|
Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского АМН Украины занимает особое место в становлении и развитии не только украинской, но и мировой эндокринологической науки.
Без научных разработок и оригинальных лекарственных средств, созданных в стенах это старейшего эндокринологического заведения Европы, сложно представить современную эндокринологию. С первых дней основания института ученые занимались поиском, разработкой и внедрением в медицинскую практику препаратов для лечения эндокринопатий и сопутствующих заболеваний. За это время было разработано и внедрено более 120 препаратов. Получено 113 авторских свидетельств, 34 патента Украины и 12 патентов стран дальнего зарубежья (Бельгии, Великобритании, Германии, США, Швейцарии, Швеции, Франции, Японии). Зарегистрировано 3 товарных знака.
Практической деятельности также отводится большая роль. В составе Института проблем эндокринной патологии функционируют подразделения химического, экспериментально-биологического и клинического профиля, а также клиника (2 терапевтических и 1 хирургическое отделение) со стационаром и консультативной поликлиникой. В клинике проводится углубленное изучение
и лечение различных эндокринных заболеваний, таких как сахарный диабет, патология щитовидной железы, гипоталамо-гипофизарной системы, надпочечников, половых желез. Ежегодно в стационаре клиники обследуются и проходят лечение около 4 тыс. пациентов не только из Украины, но и из стран ближнего и дальнего зарубежья.
По словам Юрия Караченцева, д.мед.н., профессора, заслуженного деятеля науки и техники Украины, директора ГП «Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского» АМН Украины, это учреждением, несмотря на свой возраст, по-прежнему имеет стабильный научный коллектив, структура которого позволяет воспроизводить все звенья исследований от теоретического обоснования и синтеза новых соединений, доклинических и клинических испытаний лекарственных средств до совершенствования и разработки новых патогенетически обоснованных методов профилактики, диагностики, лечения эндокринопатий и внедрения своих разработок в практику здравоохранения.
Открыл работу конференции Николай Тронько, д.мед.н., профессор, директор ГП «Институт эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко» АМН Украины (Киев). Одной из наиболее актуальных медицинских проблем в результате аварии на ЧАЭС стала проблема радиационной патологии, в частности развитие рака щитовидной железы.
Н. Тронько напомнил, что в 1990-х годах была жесткая дискуссия относительно того, влияет ли радиационный фактор на увеличение количества случаев патологии щитовидной железы. Сегодня, спустя 23 года после аварии, в результате многочисленных исследований можно с уверенностью сказать, что в Украине повышение частоты рака щитовидной железы происходит вследствие радиационного фактора. До 1986 г. латентный период рака щитовидной железы составлял 4,5–5 лет. Повышение распространенности этого заболевания началось с 1990 г. за счет контингента детского возраста (младше 9 лет).
Одной из ключевых проблем было проведение эпидемиологических исследований для того, чтобы установить заболеваемость раком щитовидной железы у детей и подростков младше 18 лет до аварии на ЧАЭС. В результате постановлением КМУ был создан реестр больных раком щитовидной железы (дети и подростки на момент аварии). Сегодня в этом реестре находится 4,5 тыс. лиц, которые были прооперированы, 60–65% из них — дети.
Докладчик отметил, что за последние 15 лет курс лечения рака щитовидной железы и другой патологии в Институте эндокринологии и обмена веществ был пересмотрен. В процессе работы были модифицированы подходы к лечению патологии и значительно снижена частота таких осложнений, как ларингеальный парез и паратиреоидная недостаточность. Но, к сожалению, есть и некоторые проблемы. Например, порядка 5–8% опухолей остаются резистентными к действию радиоактивного йода.
Продолжила работу конференции Виктория Полторак, д.мед.н., профессор Института проблем эндокринной патологии. Она отметила, что на сегодня проблема кардиоваскулярной патологии для Украины чрезвычайно актуальна. Наша страна лидирует по смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний.
Существенным показателем для больных кардиоваскулярной патологией, острой ишемической болезнью сердца является уровень глюкозы в крови. Например, риск развития инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом в сравнении с лицами без этого заболевания повышается в 5 раз.
Отдельное внимание в лекции было уделено феномену ишемического прекондиционирования, который вызывает большой интерес со стороны клиницистов в силу оказываемого им защитного действия на миокард, его адаптации к ишемическому стрессу, который обусловлен как продолжительным энергетическим голоданием клетки во время ишемии, так и резким переходом из анаэробных условий в аэробные при реоксигенации.
В. Полторак отметила, что ишемическое прекондиционирование подготавливает сердце к ишемии, повышает его выносливость в зоне повреждения.
Сейчас разработаны схемы терапии острого инфаркта миокарда, а также моделирования ишемического прекондиционирования с помощью антиоксидантных ферментов.
Еще одним тезисом доклада было то, что согласно проведенным исследованиям сложилось новое представление об инсулине как о кардиопротекторе. Инсулин не только принимает участие в реализации ишемического прекондиционирования, но может полностью имитировать его эффект. Поэтому снижение чувствительности к инсулину у больных сахарным диабетом ІІ типа является определяющим в развитии кардиоваскулярной патологии.
О побочных действиях лекарственных средств, применяемых в диабетологии, рассказал Вадим Корпачев, д.мед.н., профессор Института эндокринологии и обмена веществ. Так, 75% больных сахарным диабетом умирают вследствие кардиоваскулярных заболеваний. Высокое потребление алкоголя, нерациональная реклама, пропагандирующая нездоровый образ жизни и нездоровое питание, неэтичная реклама лекарственных средств, по словам В. Корпачева, являются главными причинами, которые повышают смертность вследствие сахарного диабета и кардиоваскулярной патологии.
В своем докладе В. Корпачев представил результаты исследований относительно некоторых препаратов. Например, назначение метформина снижало смертность, в то время как применение глибенкламида значительно повышало ее в сравнении с такими препаратами, как глимепирид и гликлазид. Согласно полученным данным 7% больных умирают только потому, что в результате нерационального назначения принимают старые сульфаниламидные препараты, к которым относится и глибенкламид.
Показательным является то, что многие мировые компании снимают с производства препараты, не соответствующие требованиям.
Что касается гипогликемической фармакотерапии, то она должна быть взвешенной, индивидуальной, эффективной и определяться кардиоваскулярным статусом больного, функциональными возможностями поджелудочной железы, возрастом и ожидаемой продолжительностью жизни пациента. Фармакотерапия должна быть трехкомпонентной: назначение метформина, щадящих инсулиносенситайзеров и кардиоваскулярных препаратов.
Доклад Бориса Маньковского, д.мед.н., профессора Украинского научно-практического центра эндокринной хирургии и трансплантации органов и тканей (Киев), был посвящен эффективному контролю гликемии у больных сахарным диабетом. На сегодня еще рано говорить о том, что контроль гликемии не играет роли в развитии сердечно-сосудистых осложнений. Поэтому часто возникают вопросы: стоит ли снижать уровень гликемии и можно ли путем контроля гликемии снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
На примере конкретного клинического случая (использовался метод постоянного мониторирования уровня глюкозы в крови) было показано влияние гликлазида на течение патологии. Выявлено снижение риска развития микро- и макрососудистых осложнений на 10%. Кроме этого, отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности и риска развития нефропатии.
По результатам исследования ADVANCE эффективный контроль гликемии на основе гликлазида обеспечивает долгосрочный контроль с достижением целевых значений, стабильный контроль гликемии в течение суток, не подвергая при этом пациента риску гипогликемии.
О проблеме йододефицита в Албании рассказал Фезор Агази, д.мед.н., профессор, руководитель эпидемиологической и диабетической службы Албанского университета (Тирана, Албания). В своем докладе он представил оценку йодной недостаточности среди албанских детей (в возрасте 7–14 лет) и беременных. В 1992 г. частота патологии в регионах с отсутствием йода в воде достигала 92%, в то время как в районах, где содержание йода в воде было достаточное, данную патологию отмечали только у 15,25% школьников. В 2000 г. оценка частоты йододефицитных состояний была проведена согласно определениям размера щитовидной железы как показателя наличия или отсутствия йододефицита у детей. В исследовании принимали участие 840 школьников и 365 беременных из четырех районов Албании.
В соответствии с полученными результатами у 26,7% детей и 25% беременных уровень йодурии был менее 50 мг/л. Самый низкий показатель уровня йодурии был зафиксирован во внутреннем сельском регионе страны. У 10% исследуемых диагностировали увеличение щитовидной железы первой степени, у 23% — второй. На основании полученных данных была разработана программа дальнейшей профилактической работы по устранению йододефицита в Албании.
Большой интерес участников конференции вызвал сателлитный симпозиум «Отечественные и зарубежные фармацевтические компании — народу Украины».
В своем выступлении Владимир Панькив, д.мед.н., профессор Украинского научно-практического центра эндокринной хирургии и трансплантации органов и тканей, остановился на проблемных вопросах, касающихся коррекции микроальбуминурии у больных сахарным диабетом ІІ типа. К сожалению, микроальбуминурии уделяется мало внимания, хотя именно этот показатель влияет на сердечно-сосудистую патологию, почечную недостаточность и ухудшение функций почек. Поэтому первоочередным заданием эндокринологов, по словам докладчика, является скорейшее диагностирование нарушения функций почек у больных сахарным диабетом ІІ типа, особенно при наличии артериальной гипертензии и избыточной массы тела.
Частота возникновения альбуминурии у таких пациентов достигает 60–70%. И даже строгий контроль гликемии не сможет предостеречь развитие нефропатии.
В. Панькив отметил, что в данном случае необходимо использовать препарат, который может повлиять на показатели артериального давления, в частности на начальных стадиях артериальной гипертензии при умеренной альбуминурии. Такими средствами согласно последним стандартам и протоколам, а также международным рекомендациям являются препараты группы моксонидина, высоко синтетические агонисты, позволяющие выборочно воздействовать на определенные отделы центральной нервной системы, которые принимают участие в регуляции артериального давления. Применение препаратов данной группы снижает уровень микроальбуминурии и позитивно влияет на инсулинорезистентность.
Опытом работы в кабинете диабетической стопы поделился Иван Смирнов, к.мед.н., заведующий эндокринологическим отделением Харьковской областной клинической больницы. С практической точки зрения, синдром диабетической стопы принято делить на два варианта: нейропатический и ишемический. Но помимо нейропатии и ишемии, большое значение также имеют деформации и язвы на фоне деформированной стопы, и об этом не стоит забывать.
Что касается основных направлений лечения, то существует мнение о том, что при наличии язвенного дефекта необходимо назначать инсулин. А вот при наличии инфекции наоборот необходим агрессивный подход — назначение двух, а иногда и четырех антибиотиков одновременно (часто внутривенно). Докладчик выразил уверенность, что именно такая быстрая остановка инфекционного процесса и позволит достичь хорошего результата. Важен и функциональный покой пораженной конечности.
Наибольшим эффектом при лечении нейропатии обладают препараты α-липоевой кислоты. При местном лечении важно избегать агрессивных антисептиков. Лучше использовать для обработки физраствор и увлажняющие мази.
В продолжение темы Александр Галушко, к.мед.н. Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика (Киев), напомнил о том, что синдром диабетической стопы поражает примерно 25% пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, при этом частота послеоперационных осложнений составляет 30%, а летальность достигает 26%. При таком диагнозе следует учитывать особенности пациентов, поскольку у многих из них, помимо декомпенсации сахарного диабета, присутствуют специфические осложнения (нефропатия, нейропатия), а также тяжелая сопутствующая патология, например гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность и др.
Как отметил А. Галушко, проблема эффективной терапии связана с тем, что нет единого подхода в ведении больных с синдромом диабетической стопы у специалистов разного профиля. В связи с этим часто неадекватно назначаются антибиотики, метаболическая терапия, проводится большое количество консультаций (как правило, каждый новый консультант назначает новые препараты). В итоге — больные получают до 20–25 препаратов одновременно. При этом очень часто не учитывается форма данной патологии.
При предоперационном ведении больных необходим дифференцированный подход к лечению пациентов как с нейропатической, так и с ишемической формами диабетической стопы. По словам докладчика, при ишемической форме следует применять фторхинолоны. Эти препараты эффективны в отношении большинства микроорганизмов, и, что очень важно, — в очаге воспаления концентрация этих средств часто выше терапевтической. При нейропатической форме следует исключить нестероидные противовоспалительные препараты.
Препаратами выбора не только у больных с синдромом диабетической стопы, но и при диабетическом кетоацидозе, считается ксилаты, высокая энергетическая ценность которых может использоваться в качестве парентерального питания.
О преимуществах пролонгированных форм метформина в комплексной терапии сахарного диабета ІІ типа рассказал Евгений Марцыник, к.мед.н., доцент кафедры факультетской терапии и эндокринологии Днепропетровской государственной медицинской академии. В основе сахарного диабета ІІ типа лежит тканевая резистентность к инсулину. К сожалению, многие пациенты, у которых наиболее ярко выражена инсулинорезистентность, умирают на 10–15 лет раньше, чем лица, которые не страдают этим заболеванием.
Целью терапии сахарного диабета является нормализация уровня гликемии и других показателей, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, кардиоваскулярной смертности и др.
Фармакотерапия заключается в фармакокинетике тех препаратов, благодаря которым можно влиять на основные патогенетические механизмы сахарного диабета. Как отметил Е. Марцыник, наиболее актуальным и перспективным является внедрение фармакогенетических основ фармакотерапии с учетом особенностей генетического статуса пациента. На сегодня препараты для лечения сахарного диабета ІІ типа сформированы в 8 групп. Согласно рекомендациям лечение сахарного диабета происходит по следующей схеме:
– первый этап — модификация стиля жизни; если это не дает эффекта первые три месяца, назначается метформин;
– второй этап:
1) базальный инсулин или препарат сульфонилмочевины + метформин;
2) тиазолидиндионы, жидкие агонисты, другие препараты, которые имеют вспомогательное значение;
– третий этап — назначение базального инсулина или интенсивной инсулинотерапии.
Павел Лукашевич, начальник отдела госпитальных продаж ОАО «Фармак» (Киев), поднял вопрос о доверии потребителей, врачей, фармацевтов к препаратам отечественного производства на примере продукции компании «Фармак».
На сегодня «Фармак» является лидером среди отечественных производителей и обеспечивает более 13% общего производства отечественных лекарственных средств в Украине. «Фармак» занимает 3-е место по объемам аптечных продаж среди всех участников фармацевтического рынка Украины. Более 20% в структуре продаж приходится на экспорт. Знаковым событием стало осуществление поставки рентгеноконтрастного препарата Магнегита в 15 стран Евросоюза.
По словам П. Лукашевича, стратегическим направлением в работе компании является сотрудничество с ведущими международными разработчиками и производителями лекарственных средств. Наиболее показательным в этой области стал проект ОАО «Фармак» с американской корпорацией «Eli Lilly», в результате которого на украинском рынке появились генно-инженерные инсулины под торговой маркой «Фармасулин» — препараты высочайшего качества из субстанции «Eli Lilly». Эта компания была выбрана не случайно. Именно она впервые в мире начала промышленный выпуск инсулинов, создала генно-инженерные человеческие инсулины и своим препаратом Хумалог® открыла новую эру в терапии сахарного диабета — эру эффективного и комфортного лечения с помощью аналогов инсулина.
Компания «Фармак» выпускает Фармасулин согласно строгим лицензионным условиям «Eli Lilly», которые допускают лишь использование того же оборудования и тех же технологий, что и на предприятиях американской компании. «Фармак» придерживается таких же, как и на предприятии «Eli Lilly», требований к подбору, подготовке и ответственности технологического персонала. Все это гарантирует высочайшее качество инсулинов и обеспечивает Фармасулину идентичность с оригинальными инсулинами «Eli Lilly» — Хумулином.
Переданная лицензионная технология получения инсулинов имеет исключительно положительную историю применения в терапии сахарного диабета во всем мире. Поэтому и врачи, и пациенты высоко оценили качество созданных компанией «Фармак» инсулинов. Как результат — около 30% больных сахарным диабетом ежедневно компенсируют сахарным диабет Фармасулином.
В 2009 г. «Фармак» получил право на маркетинг и дистрибьюцию в Украине аналогов инсулина производства компании «Eli Lilly» — Хумалог®, Хумалог® Микс 25, Хумалог® Микс 50.
Хумалог® — это первый в мире аналог инсулина, который кардинально изменил качество жизни пациентов с сахарным диабетом. Хумалог® позволяет не только более эффективно и безопасно контролировать сахарный диабет, но и позволяет делать это комфортно. Препарат является самым изученным и проверенным аналогом инсулина, который разрешен к применению у пациентов всех возрастных групп, с самыми различными сопутствующими заболеваниями, а также у беременных. По прошествии 12 лет применения в мировой практике препарат Хумалог® сохраняет за собой статус золотого стандарта среди аналогов ультракороткого действия.
Комбинированный аналог Хумалог® Микс 25 — следующий этап развития современных средств для лечения сахарного диабета. Этот комбинированный аналог — идеальное решение для пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, которые не достигли компенсации на таблетированных препаратах или традиционных схемах инсулинотерапии.
Почти 5 лет «Фармак» производит первый отечественный препарат для лечения и профилактики осложнений сахарного диабета — Диалипон в форме ампул и капсул.
В отличие от большинства препаратов α-липоевой (тиоктовой) кислоты, в которых используется этилендиаминовая соль (вызывает контактный дерматит, раздражение кожи и слизистых оболочек, аллергические реакции, перекрестную аллергию к антигистаминным препаратам со структурой этилендиамина), Диалипон содержит меглюминовую соль, при использовании которой отсутствуют подобные симптомы.
Согласно данным аудита розничного рынка Диалипон применяет каждый 3-й пациент, которому показана данная группа препаратов.
В эндокринологическом портфеле компания «Фармак» имеет широкую линейку сахароснижающих средств для лечения сахарного диабета II типа: Диаглизид (гликлазид), Диаглизид MR (гликлазид MR), Диаформин (метформин), Диапирид (глимепирид), Диаглитазон (розиглитазон), Глибенкламид. Около 60 тыс. пациентов с сахарным диабетом II типа применяют в своем лечении сахароснижающие препараты компании «Фармак».
Все таблетированные средства имеют наиболее востребованные на рынке формы и дозировки, поэтому уже сегодня заработали доверие среди врачей и пациентов.
Для лечения несахарного диабета компания производит препарат дезмопрессина — Уропрес в форме спрея и капель.
Как отметил П. Лукашевич, европейское качество продукции, инновационность, политика справедливых цен на все препараты, выпускаемые «Фармак», — это именно те составляющие успеха компании, национального лидера в производстве лекарственных средств. Очевидно, что от успешности украинских компаний (отображенного в налогах, рабочих местах, технологиях) зависит благополучие всего нашего государства в целом.
Поэтому мы надеемся, что наши усилия помогут в решении неотложных вопросов лечения и профилактики эндокринологических заболеваний, обеспечения украинских граждан современными, высококачественными и доступными лекарственными средствами.
В ходе работы научно-практической конференции «Украинская школа эндокринологии» также был рассмотрен ряд вопросов, касающихся диагностики и терапии диабетических осложнений, нейропатии, нефропатии, гинекологии и др. Отдельное заседание было посвящено теоретическим и практическим аспектам участия мелатонина в механизме нейроэндокринной регуляции физиологических функций и метаболических процессов.
Во время конференции работала выставка фармацевтических фирм, на которой участники смогли познакомиться с продукцией ведущих украинских и зарубежных компаний в области эндокринологии.
Марина Колесник,фото автора
Коментарі