Автор: vlad (Сторінка 446)

Держлікслужба Львівської обл. нагадує про необхідність інформування в разі зміни даних у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

05 Серпня 2020 р.

Ця інформація долучатиметься до ліцензійної справи, та надаватиметься протягом 1 міс з дня настання таких змін.

FDA схвалило додаткове показання до застосування назального спрею з ескетаміном

05 Серпня 2020 р.

Результати досліджень показали, що активне лікування ескетаміном значно зменшило вираженість симптомів депресії протягом 24 год, при цьому деякі пацієнти почали реагувати вже через 4 год після першої дози.

ДЕЦ ініціює зміни до Порядку здійснення фармаконагляду

05 Серпня 2020 р.

Основною зміною стане впровадження в Україні єдиної експертної оцінки Регулярно оновлюваного звіту з безпеки на лікарські засоби за міжнародною непатентованою назвою (МНН) активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів.

Уряд має право подати заявку на отримання близько 8 млн доз вакцини проти COVID-19 у разі її реєстрації — Віктор Ляшко

04 Серпня 2020 р.

4 серпня під час брифінгу щодо поточної ситуації з поширенням COVID-19 Віктор Ляшко, заступник міністра охорони здоров’я України, повідомив, що у світі проходять клінічні дослідження вже 25 вакцин-кандидатів проти COVID-19, з яких 6 перебувають на завершальній стадії клінічних випробувань. Очікується, що до кінця року вони будуть завершені, і серійне виробництво розпочнеться на початку 2021 р. В. Ляшко додав, […]

Увага, шахраї! Невідомі особи вимагають гроші в ліцензіатів, представляючись співробітниками Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що в центральний апарат відомства почали надходити повідомлення від суб’єктів господарювання про підозрілі телефонні дзвінки, які здійснюються начебто працівниками Держлікслужби, які від ліцензіатів вимагають або перевести гроші на банківську картку, або бути готовими до перевірок. У відомстві звертають увагу, що дзвінки із проханням про […]

Европейская комиссия одобрила препарат для лечения опухолей многих локализаций

04 Серпня 2020 р.

Компания Roche 3 августа объявила, что Европейская комиссия предоставила Rozlytrek® (энтректиниб) условное разрешение на маркетинг для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с солидными опухолями, экспрессирующими слитые (фузия) гены рецепторов нейротрофической тирозинкиназы (neurotrophic tyrosine receptor kinase — NTRK), при местно-распространенном или метастатическом заболевании, если хирургическая резекция неприемлема, ингибиторы NTRK ранее не назначали, а альтернативные варианты лечения […]

На сьогодні немає жодних зареєстрованих ліків, які б були дієвими від COVID-19, — Максим Степанов

04 Серпня 2020 р.

Під час традиційного онлайн-брифінгу щодо запобігання поширенню коронавірусної хвороби територією України, який відбувся 4 серпня, міністр охорони здоров’я України Максим Степанов поінформував, що за минулу добу зареєстровано 1061 новий випадок інфікування COVID-19, а одужали 737 пацієнтів. Загалом за весь час пандемії в Україні захворіли 74 219 осіб та одужали 40 613, продовжують хворіти 31 842 пацієнти. […]