Зміст номера #1133

Як зробити заклади торгівлі доступнішими для маломобільних груп населення

На сайті Мінекономрозвитку України розміщено проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку провадження торговельної діяльності та правил торговельного обслуговування на ринку споживчих товарів» (далі — проект постанови). Проектом акта передбачено, що будівлі (приміщення) для провадження діяльності у сфері торгівлі та ресторанного господарства повинні бути пристосовані до потреб осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення відповідно до державних будівельних норм, крім випадків, передбачених законом. Ініціатор […]

Коментар ЮК «Правовий Альянс» до роз’яснення ДФС щодо оподаткування ПДВ медичних виробів

З 1 січня 2018 р. набув чинності Закон України від 7 грудня 2017 р. № 2245-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо забезпечення збалансованості бюджетних надходжень у 2018 році» (далі — Закон). На підставі Закону внесено зміни до абзацу другого підпункту «в» п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу України (далі — Кодекс), а саме — розширено пільги щодо застосування ПДВ. Так, ставка ПДВ у розмірі 7% також застосована до операцій […]

Обмеження щодо реклами ліків не поширюються на рекламу у спеціалізованих виданнях — МОЗ

На сайті Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба) розміщено лист МОЗ України, адресований Національній раді України з питань телебачення і радіомовлення щодо розміщення в медіа рекламних матеріалів, що стосуються лікарських засобів. Рекомендації МОЗ України підготовлені за результатами робочої наради, яка відбулася в листопаді минулого року за участю представників профільного міністерства, Національної ради України з питань телебачення […]

Введено в дію Доповнення № 2 до Державної Фармакопеї України

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідом­ляє, що з 16 березня 2018 р. наказом МОЗ України від 14.03.2018 р. № 476 затверджено та введено в дію Доповнен­ня № 2 до Державної Фармакопеї України (ДФУ) (ІІ видання), яке розроб­лено ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» та Держлікслужбою. З 18 березня 2013 р. Україна є постійним членом Європейської Фармакопеї (ЄФ). Тому згідно з розробленою концепцією подальшого […]

Вносяться зміни до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1730 вносяться зміни до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затверд­жених наказом МОЗ України від 29.07.2003 р. № 358. Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування. Змінами виключається з форми реєстраційного посвідчення положення щодо його терміну дії. Також виключається необхідність зазначати періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки у формі та описі […]

ДЕЦ планує змінити вартість послуг за проведення експертизи матеріалів лікарських засобів

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомляє про зміни з 23 квітня вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів. Ці зміни здійснено на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації […]

Програму «Доступні ліки» буде розширено з 1 липня 2018 р. за рахунок ліків, що використовуються під час трансплантації

На Урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 27.12.2017 р. № 1107, якою вносяться зміни до ряду постанов КМУ з метою розширення програми «Доступні ліки» 4 новими міжнародними непатентованими назвами

Обрано генерального директора ДП «Електронне здоров’я»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про завершення конкурсу на зайняття посади генерального директора ДП «Елект­ронне здоров’я» (далі — підприємство). Переможцем конкурсу став Денис Мацуй. Як зазначають у профільному міністерстві, він має досвід у сфері створення та впровадження ІТ-проектів, підборі бізнес-моделей у юридичних, фінансових та операційних питаннях. До 2017 р. він обіймав посади директора з маркетингу та комерційного директора компанії «OpsWay». «Переможець має розуміти велику відповідальність, […]