Зміст номера #544

3 мая в журнале «JAMA» онлайн были опубликованы результаты исследования комбинированной фармакотерапии и психотерапии пациентов с тяжелой формой алкогольной зависимости. Тщательное медицинское наблюдение, комбинированное с психотерапией или применением лекарственных средств, является наиболее эффективным путем помощи при этом заболевании. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Раймонда Энтона (Raymond F. Anton) из медицинского университета Южной Каролины после анализа результатов рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 2001–2004 гг., в котором участвовали 1383 пациента (428 женщин и 955 мужчин) в возрасте 44 лет из 11 медицинских центров США. Курс лечения длился 16 нед, после чего пациенты оставались под контролем еще в течение года.

Публикация финальной версии отчета MHRA о серьезных побочных эффектах препарата TGN1412 (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (541) от 22 мая 2006 г.), возникших 13 марта 2006 г. во время его клинического испытания, была неодобрительно встречена некоторыми специалистами. Адвокаты пострадавших, один из которых уже 2,5 мес находится на больничной койке, говорят о выгораживании агентством себя и организаторов испытания. Некоторые эксперты подвергают сомнению соблюдение стандартов безопасности во время исследования.

3 мая в журнале «The Jou al of the American Medical Association» онлайн были опубликованы результаты метаанализа 43 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований пероральных негормональных препаратов, которые применяли для лечения приливов в менопаузальный период. Для поиска информации исследователи воспользовались базами данных «Medline», «PsycINFO» и Кокрановским регистром клинических исследований. Исследуемые лекарственные средства не были одобрены для лечения приливов и включали антидепрессанты (пароксетин, венлафаксин, флуоксетин, циталопрам), антигипертензивный препарат (клонидин) и противоэпилептическое средство (габапентин). Ученые также изучали влияние препаратов, отпускаемых без рецепта (экстракты сои и красного клевера), которые содержат фитоэстрогены (изофлавоноиды).

1 июня «The Chicago Tribune» сообщила о том, что Американская медицинская ассоциация (American Medical Assocciation — АМА) попросит своих членов поддержать мораторий на рекламу лекарственных средств, непосредственно направленную на потребителя (Direct-to-consumer — DTC). Это предложение обсуждается в АМА по меньшей мере год. Ему будет уделено внимание и на предстоящем ежегодном собрании ассоциации, которое будет проходить с 10 по 14 июня 2006 г. в Чикаго (США).

Компания «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия) все чаще появляется на страницах мировой и украинской прессы (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 22 (493) от 6.06.2005 г.). Причиной тому является расширение и быстрый рост производственных мощностей компании, что не может не обратить на себя внимание. Подробнее о развитии «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.»

Cрок действия патентов на многие биологические лекарственные средства (ЛС) заканчивается, что открывает возможности для выведения на рынок их генерических копий. Однако разработка последних связана со многими трудностями, что задерживает появление аналогичных биологических ЛС на рынке. В ускорении этого процесса заинтересованы как компании, так и регуляторные органы, и в настоя­щее время проблема разработки биологических препаратов привлекает всеобщее внимание.

24 мая 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о недавно полученных результатах клинического исследования препарата Strattera (атомоксетина гидрохлорид), согласно которым препарат улучшает параметры психосоциальной активности у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), у 35% — в сочетании с тревожными расстройствами. Результаты этого 12-недельного наблюдения, являющегося частью более крупного исследования, были представлены в ходе 159-го ежегодного заседания Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association). По истечении 12 нед с начала приема препарата статистически значимое уменьшение таких симптомов СДВГ, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность, отмечали у 39% пациентов, принимавших атомоксетин, по сравнению с 4% из группы плацебо.

Тревога, чувство внутреннего напряжения, нарушения сна, раздражительность, неадекватные эмоциональные реакции — сегодня можно наблюдать значительную распространенность в популяции этих нарушений, что может быть связано с напряженным ритмом современной жизни, а также снижением стрессоустойчивости в условиях дефицита времени, избытка информации как следствия стремительного прогресса. Частота этих нарушений достаточно высока и составляет, по данным разных авторов, 10–20% (Baldwin D.S. et al., 2005). Состояние тревоги при своем прогрессировании приводит к существенным нарушениям по­вседневной активности, профессиональной деятельности, социальных контактов и т.д., поэтому адекватная терапия таких нарушений имеет большую социальную значимость.

18–19 мая в киевском Доме офицеров прошла II Всеукраинская конференция «Политравма — современная концепция оказания медицинской помощи», организованная при участии МЗ, Министерства обороны и АМН Украины, ведущих медицинских учебных заведений нашей страны — Национальной медицинской академии последипломного образования им. Шупика и Украинской военно-медицинской академии. Корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось встретиться с некоторыми из организаторов и участников этого форума и обсудить вопросы, которые поднимались на этой конференции.

Кабинет Министров Украины издал постановление от 11 мая 2006 г. «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 декабря 1996 г. № 1548» (опубликовано в газете «Урядовий кур’єр» № 92 от 19.05.2006 г.). Значимым для участников фармацевтического рынка является изменение в абзаце 6 п. 12, который теперь будет изложен в такой редакции: «Совет Министров Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации регулируют (устанавливают) граничные торговые надбавки (наценки) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, указанные в Перечне отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, реализуемые населению через аптечную сеть, — на уровне не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а на те, что приобретаются государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения за бюджетные средства, — на уровне не выше 10% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок».