«Фармапогляд–2019. Тримати курс!»
Традиційно наприкінці зими ключові гравці фармацевтичного ринку зібралися в рамках професійного майданчика аналітичного форуму «Фармапогляд–2019. Тримати курс!» для підбиття підсумків минулого року і вчасного обговорення планів на наступний рік.
«Johnson & Johnson» приобретает компанию, специализирующуюся на технологиях робототехники за 3,4 млрд дол. США
13 февраля 2019 г. «Johnson & Johnson» объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении компании «Auris Health» за 3,4 млрд дол. США наличными. Осуществление сделки позволит корпорации заполучить цифровые инструменты для ранней диагностики рака легкого. Для справки, «Auris Health» является разработчиком технологий робототехники для применения в медицине. В частности, компании принадлежит платформа, предназначенная для проведения диагностических и терапевтических […]
Первый генерик препарата Revlimid® выходит на рынки Центральной и Восточной Европы
12 февраля 2019 г. международная фармацевтическая компания «Alvogen» объявила о выведении на фармацевтические рынки Центральной и Восточной Европы* генерика леналидомида (2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 и 25 мг) – Lenalidomide Accord. Оригинатор – препарат Revlimid® – лидер по объему мировых продаж среди брендов орфанных лекарственных средств в денежном выражении по итогам 2017 г. Он показан для лечения различных онкологических заболеваний, в том числе множественных миелом, миелодиспластического синдрома, […]
Инфраструктура аптечного ритейла: на пороге изменений
Традиционно на страницах «Еженедельника АПТЕКА» мы делаем срез данных, чтобы актуализировать текущую картину аптечного рынка Украины и проследить его основные тенденции. О том, как развивался розничный сегмент и как изменялась его структура в различных аспектах, читатели смогут узнать в данной публикации
По итогам 2018 г. FDA одобрило 59 новых препаратов
По итогам 2018 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрил 59 новых препаратов (для сравнения, в 2017 г. таковых было 46). Причем 42 из 59 получили одобрение регуляторных органов в США раньше, чем в других странах. Большое количество препаратов, получивших допуск на рынок в 2018 г., […]
Препарат для предотвращения болевого криза при серповидноклеточной анемии получил статус прорывной терапии
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, предоставил препарату кризанлизумаба (SEG101) компании «Novartis» статус прорывной терапии (Breakthrough therapy). Такой статус предоставляется лекарственным средствам, в ходе клинических исследований которых были получены доказательства того, что применение препарата может привести к существенному улучшению по крайней мере одной клинически значимой конечной точки по сравнению с другими имеющимися методами лечения. Препарат, […]
По итогам 2018 г. EMA рекомендовало к одобрению 84 препарата, включая 42 новые активные субстанции
По итогам 2018 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 84 препарата. 42 из них — это новые активные субстанции, никогда ранее не получавшие разрешения на маркетирование в ЕС, включая 3 препарата для передовой терапии: 2 лекарственных средства для CAR-T-клеточной терапии — Kymriah и Yescarta (стоит добавить, что это первые препараты из программы PRIME (PRIority MEdicines), получившие одобрение ЕМА); […]
Vital Therapies достигла соглашения с Immunic Therapeutics
Vital Therapies собирается выкупить все находящиеся в обращении акции Immunic Therapeutics в обмен на акции нового выпуска Vital Therapies. Vital Therapies (США) занимается разработкой препаратов для клеточной терапии, а Immunic Therapeutics (Германия) специализируется на проведении клинических исследований и разработке передовых методов лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Предполагается, что в результате их соглашения образуется ведущая биофармацевтическая компания в области лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. […]
Brexit без сделки — какие меры планирует Великобритания в случае реализации этого сценария?
Правительство Великобритании по-прежнему нацелено на заключении сделки об условиях Brexit, но в то же время стремится подготовиться ко всем возможным сценариям. В октябре 2018 г. проводились консультации по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в случае Brexit без сделки. По результатам этих консультаций британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) подготовило обновленное руководство, в котором изложены предлагаемые […]
Технологии облачных вычислений — источник многочисленных возможностей для здравоохранения
По данным аналитической компании «GlobalData», общий объем рынка технологий облачных вычислений, применимых в сфере медицины, к 2022 г. может достичь 35 млрд дол. США (увеличиваясь в среднем на 21,7% ежегодно в течение 2018–2022 гг.), а в сфере фармации — 12,1 млрд дол. (увеличиваясь ежегодно в среднем на 20,9%). Аналитики компании «GlobalData» считают, что в сфере здравоохранения происходит существенный сдвиг от простого хранения данных в облачных системах к использованию технологий для […]