Автор: Катерина Горбунова (Сторінка 4)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за дорученням Міністерства охорони здоров’я України опрацьовує зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), які мають розширити можливості для диверсифікації місць зберігання запасів препаратів в умовах воєнного стану. Відповідне доручення Держлікслужба отримала […]

10 липня 2026 р. в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Саме ця організація відповідатиме за створення та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та важливою складовою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС. У перспективі саме вона адмініструватиме систему, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки лікарського засобу за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Про те, чому створення організації стало важливим кроком для галузі, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме європейський досвід, редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ

В Україні набула чинності настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.6:2026 «Лікарські засоби. Валідація біоаналітичної методики та аналіз досліджуваних зразків (ICH M10)», яка встановлює гармонізовані з міжнародною практикою вимоги до проведення біоаналітичних досліджень та оцінки достовірності їх результатів. Документ розроблено фахівцями ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2026 […]

Запропоновані Міністерством охорони здоров’я України зміни до механізму реімбурсації препаратів інсуліну викликали жваву дискусію серед пацієнтів та профільної спільноти, які висловили занепокоєння щодо можливого впливу нової моделі на доступність звичних препаратів і розмір доплати за лікування. На цьому тлі в МОЗ України відбулася робоча зустріч із представниками діабетичної пацієнтської спільноти та лікарями щодо запропонованих змін у реімбурсації препаратів інсуліну

29 липня Кабінет Міністрів України ухвалив низку кадрових рішень. Серед них — розпорядження № 739-р, яким Марину Слободніченко звільнено з посади заступниці міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції за власним бажанням. Нагадаємо, 27 липня М. Слободніченко повідомила на своїй сторінці у Facebook про завершення роботи в Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України. Тоді вона зазначила, що […]

Про звільнення Слободніченко М.К. з посади заступника Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції

Голова Верховної Ради України Руслан Стефанчук, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький та міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко провели робочу нараду, присвячену законодавчим пріоритетам у сфері охорони здоров’я та підготовці Програми діяльності Уряду. Під час зустрічі обговорили першочергові законодавчі ініціативи Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, зокрема законопроєкти, які […]

ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) доставило в обласні центри контролю та профілактики хвороб 36 тис. доз антирабічної вакцини. Препарат закупили на замовлення Міністерства охорони здоров’я України коштом державного бюджету 2025 р. Про це повідомили у пресслужбі МЗУ. Це вже третя поставка вакцини проти сказу в регіони від початку 2026 р. Загалом із січня центри контролю та профілактики хвороб […]

У Комітеті Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбувся круглий стіл «Медичний канабіс в Україні: діалог влади та бізнесу заради доступу пацієнтів до лікування». Захід зібрав представників Парламенту, МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Національної поліції України, пацієнтських організацій, операторів ринку та експертної спільноти. Головною темою дискусії стали бар’єри, через які, попри створення законодавчої бази, українські пацієнти досі мають вкрай обмежений доступ до препаратів на основі медичного канабісу

Україна продовжує гармонізацію фармацевтичного законодавства із законодавством ЄС. Одним із ключових етапів цього процесу стало ухвалення у 2022 р. Закону України «Про лікарські засоби», який змінює практично всі основні регуляторні процедури — від державної реєстрації лікарських засобів і клінічних випробувань до фармаконагляду, імпорту та підтвердження біоеквівалентності. Попри те що більшість положень Закону почнуть застосовуватися з 1 січня 2027 р., для фармбізнесу перехідний період фактично вже розпочався. Саме тому 17 липня 2026 р. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» організував практичний семінар, під час якого фахівці Центру та запрошені експерти не лише пояснили особливості роботи регуляторної системи у перехідний період, а й відповіли на практичні запитання представників фармацевтичних компаній і професійних асоціацій, а також обговорили, як забезпечити безперервність розпочатих процедур.