Розпорядження від 20.08.2013 р. № 18170-1.3/2.1/17–13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу КОНТРИКАЛ® 10000, ліофілізат для розчину для інфузій по 10 000 АТрОд у флаконах № 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 10 у блістері в коробці, серії N00979, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина
Розпорядження від 20.08.2013 р. № 18168-1.3/2.0/17–13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДЕТРАЛЕКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15х4) у блістерах, серії 926594, виробництва «Лабораторії Серв’є Індастрі», Франція
Розпорядження від 20.08.2013 р. № 18167-1.3/2.1/17–13
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ГІОКСИЗОН, мазь по 15 г у тубах, серії 091111, з маркуванням виробника ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна
Лист від 16.08.2013 р. № 18131–1.3/2.0/17–13
Дозволяю поновлення обігу серії BF2273 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах № 1, виробника Сандоз ГмбХ, Австрія
Лист від 15.08.2013 р. № 17886-1.3/2.0/17–13
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10), серії R-030, виробництва Наброс Фарма Пвт., Індія
Медичні імунобіологічні препарати: МОЗ пропонує скасувати вимогу щодо надання при їх реєстрації копії сертифіката GMP
Стосується тих, які включені до календаря профілактичних щеплень та застосовуються на території України більше 10 років, а також медичних імунобіологічних препаратів обмеженого застосування (сироваток протигангренозних, протибутулінічних, проти укусів змій, павуків тощо)
Проект постанови КМУ «Про деякі питання обігу медичних імунобіологічних препаратів в Україні»
Метою його прийняття є усунення ризику ненадходження на фармацевтичний ринок України життєво необхідних медичних імунобіологічних препаратів, таких як вакцини антирабічна, паротитна; сироватки протигангренозна, протиботулінічна, протидифтерійна, протиправцева тощо
Пилотный проект: вступили в силу изменения относительно его усовершенствования
В связи с официальным опубликованием в «Урядовом курьере» № 152 от 22.08.2013 г.
Лицензирование импорта лекарственных средств: принято решение о выдаче лицензии 167 субъектам хозяйствования
Напоминаем, что лицензирование импорта АФИ вводится с 1 января 2015 г.
Законопроект о медицинских изделиях будет рассмотрен профильным парламентским комитетом во время третьей сессии
Документом планируется урегулировать правоотношения, связанные с введением в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, определить права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также полномочия органов исполнительной власти и должностных лиц в этой сфере


