Захист інновацій: в Україні запроваджено новий порядок подовження дії патентів на лікарські засоби
Міністерство економіки України (Мінекономіки) повідомляє про затвердження Порядку розгляду клопотань про додаткову охорону прав на винахід, що дозволить фармацевтичним компаніям подовжити термін дії своїх патентних прав на винаходи. Наприклад, на нові лікарські засоби. Відповідний наказ Мінекономіки від 19.03.2025 р. № 1803 вже пройшов державну реєстрацію в Міністерстві юстиції України. Наразі текст наказу в офіційних джерелах не оприлюднено. «Нові правила — […]
Розпорядження від 08.05.2025 р. № 297-001.3/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів: серії 25168 лікарського засобу Dysport 500U (botulinic toxin); серій 25130, 6094, 25133, Т02322 лікарського засобу Dysport 300U (botulinic toxin), з маркуванням виробника «IPSEN BIOPHARM LTD».
Держпродспоживслужба розпочинає здійснення контролю за оголошеннями про вакансії
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) повідомляє, що з 8 травня 2025 р. розпочинає новий напрям роботи — контроль за змістом оголошень про вакансії. Це передбачено Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо розмежування повноважень центральних органів виконавчої влади у сферах промислової безпеки, охорони праці, поводження […]
Декларування цін на генеричні лікарські засоби: триває прийом заяв
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) нагадує про терміни подання заяв для декларування в Національному каталозі цін граничних оптово-відпускних цін на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Так, з 30 квітня до 9 травня 2025 р. (включно) триває прийом документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на такі генеричні або подібні […]
Оновлено проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднив оновлений проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 6.05.2025 р. Оновлений проєкт переліку містить 1463 позиції оригінальних препаратів, що на 2 позиції більше, ніж у попередньому оновленні. Нагадаємо, проєкт переліку формується ДЕЦ на основі інформації, попередньо наданої заявниками, і оприлюднений для ознайомлення всіх зацікавлених сторін з метою підготовки […]
Контроль за цінами на ліки: за 2 міс Держпродспоживслужба провела більше 700 перевірок
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) повідомляє, що після відновлення контролю за цінами на лікарські засоби проведено 776 перевірок та до порушників застосовано адміністративно-господарські санкції на суму 1,8 млн грн. Також на посадових осіб суб’єктів господарювання накладено адміністративних штрафів на суму 163,7 тис. грн. Крім того, надано 78 приписів щодо усунення порушень порядку […]
Держлікслужба в Тернопільській обл. відзвітувала про перші результати перевірок аптек у 2025 р.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Тернопільській обл. інформує про результати перевірок за 4 міс 2025 р. Відтак здійснено: 1) 11 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання. За результатами перевірок: надано 10 приписів про усунення порушень законодавства […]
Декларування граничних цін на лікарські засоби: МОЗ і ДЕЦ провели чергову онлайн-зустріч із заявниками
29 квітня Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) провели онлайн-зустріч щодо роз’яснення положень постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби». Зустріч організовано з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа
Затверджено Настанову «Загальні міркування щодо клінічних досліджень»
Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.04.2025 р. № 730 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Загальні міркування щодо клінічних досліджень». Настанова має на меті описати міжнародно визнані принципи і практики планування та проведення клінічних досліджень, які забезпечать захист учасників дослідження та сприятимуть прийняттю даних і результатів регуляторними органами, а також надати вказівки щодо врахування питань якості […]
Розпочато прийом заяв на декларування цін на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби
Документи на декларування граничних оптово-відпускних ціни на такі генеричні або подібні біологічні лікарські засоби подаються з 30 квітня по 09 травня 2025 р. (включно)