Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 244)

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 19 вересня 2023 року № 1648 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 19 вересня 2023 року № 1648 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах, серії 1681А0123, виробництва ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарiя.

МОЗ повідомляє, що в ході візиту до Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) представники української делегації Міністерства охорони здоров’я домовилися про допомогу ЕМА у створенні єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Зокрема, ЕМА зголосилося допомогти Україні в аналізі всіх фармацевтичних регуляторних органів, що діють у країнах Європейського Союзу (ЄС), та нададуть огляд структури та організаційних процесів кожного з них. […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 11 до 15 вересня 2023 р. Так, за вказаний період: видано 1228 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 13 термінових повідомлень […]

14 вересня Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України проведено вебінар на тему «Український eHealth-простір: запитання — відповіді», на якому обговорено розвиток української електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та її перспективи. У заході взяли участь представники медичних закладів охорони здоров’я, аптечних закладів, медичних інформаційних систем та профільних асоціацій. МОЗ планує на постійній основі проводити вебінари, які присвячені ЕСОЗ, та тримати громадськість у курсі актуальних […]

У вересні Американською торговельною палатою в Україні (American Chamber of Commerce in Ukraine — ACC) було організовано проведення круглого столу з питань, пов’язаних із боротьбою з фальсифікованою та контрафактною продукцією у сфері охорони здоров’я. Під час заходу обговорювали стан належного та всебічного розслідування у сфері фальсифікації та контрафакту лікарських засобів і питання щодо пошуку шляхів боротьби […]

Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» від 15 вересня 2023 року № 1639 ПЕРЕЛІК лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень № п/ п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про погодження проєкту постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики», яким запропоновано надання дозволу на здійснення профілактичних щеплень в умовах аптечних закладів. Зауважимо, йдеться про проєкт постанови, який виносили на обговорення в липні 2023 р. Водночас 4 вересня МОЗ також оприлюднено доопрацьовану редакцію цього проєкту, але […]