Законодавчі новели ринку: що змінилося за останні два тижні
МОЗ продовжує регулювання фармацевтичного ринку, зокрема прийнято новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, вперше введено в дію Настанову «Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини» та інше
Борьба с коронавирусом «по-украински», или Что обеспокоило ВОЗ в отечественных протоколах лечения
Пандемия коронавируса стала неожиданным вызовом для систем здравоохранения всех стран. Широко используемые и хорошо изученные подходы к лечению коронавирусных инфекций в данном случае оказались недейственными и большая часть медицинских и фармацевтических «умов» кинулась искать оптимальные схемы лечений, изобретать новые препараты, которые будут эффективными против данного вируса, а также разрабатывать вакцины. В этой ситуации медицинские сообщества делятся друг с другом данными об эффективности/неэффективности […]
Истинные масштабы коронавирусной пандемии в мире и Украине. Пики и прогнозы по поводу течения инфекции и сроков карантина
Украина еще только подошла к подножию пика, хотя ежедневно по возрастающей идет арифметический прирост заболеваемости и смертности
Пошук ліків та вакцини від коронавірусу: успіхи та виклики світової фарміндустрії
Спалах коронавірусної інфекції (COVID-19) залишається надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я, що має міжнародне значення. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), до спалаху інфекції в Ухані, Китай, у грудні 2019 р. про новий вірус і захворювання, викликане ним, не було відомо. Проте реакція світу на цей виклик спирається на уроки, отримані під час інших спалахів інфекційних захворювань протягом останніх десятиліть (у тому числі Ебола, SARS-CoV […]
МОЗ прийнято нову редакцію настанови з GMP та вперше введено настанову з GDP
Наказом МОЗ України від 04.05.2020 р. № 1023 затверджено нову редакцію Настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020» (далі — Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020), а також введено в дію Настанову «Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини. СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020» (далі — Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020). Як зазначається […]
Опубліковано постанову Уряду щодо послаблення карантинних заходів
Кабінетом Міністрів України (КМУ) опубліковано постанову від 04.05.2020 р. № 343 щодо послаблення карантинних обмежень
МОЗ затверджено 12-й випуск Державного формуляра лікарських засобів
Структура Державного формуляра є традиційною та містить 21 розділ і 9 додатків, а також, зокрема, інформацію щодо фармакотерапевтичної дії, вибору, виписування, особливостей призначення, правил відпуску лікарських засобів тощо
Уряд планує розпочати реконструкцію приймальних відділень лікарень
6 квітня під час засідання Уряду Денис Шмигаль, прем’єр-міністр України, зауважив, що зняття карантинних обмежень почнеться 11 травня, однак бізнес має бути готовим до діяльності в нових умовах. Стосовно роботи громадського транспорту він повідомив, що буде підготовлено чіткий алгоритм його роботи, який виконуватимуть місцеві органи влади. Також місцеві органи влади мають продумати процедури збільшення кількості місць […]
Забезпечення громадян імунобіологічними препаратами: ООРММПУ просить Прем’єр-міністра посприяти в прийнятті Концепції
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) звернулося до Прем’єр-міністра України з проханням сприяти підписанню в МОЗ України та винесенню на засідання Уряду проєкту розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Концепції Державної цільової програми створення та розвитку внутрішнього виробництва високоякісних лікарських засобів для профілактики і лікування особливо небезпечних інфекційних та інших захворювань для забезпечення державних […]
Розроблено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань
Як зазначається в супровідній документації до проєкту документа, його розроблено у зв’язку з прийняттям Європейським Союзом нового Регламенту № 536/2014 Європейського Парламенту та Ради від 16.04.2014 р. «Щодо клінічних випробувань лікарських засобів для людини», що скасовує Директиву 2001/20/ЄС









