Вимоги до завідувачів аптек — роз’яснює Держлікслужба в Полтавській обл.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що посади завідувачів аптек, заступників завідувачів аптек заміщуються особами, які мають документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація» та сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» або атестовані за цією спеціалізацією з […]
Держлікслужба анулювала ліцензію аптечної мережі
30 травня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) анулювала ліцензію ТОВ «АННУШКА, ХЕЛС КЕА». За інформацією відомства, аптечна мережа реалізовувала лікарські засоби, якість яких не відповідала вимогам нормативних документів, та заборонені до обігу Держлікслужбою. «Зокрема, за результатами позапланового заходу лише в одному аптечному закладі було виявлено та заборонено 75 серій […]
Сигнальний покажчик аптечного закладу: Держлікслужба нагадує про законодавчі вимоги
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Полтавській обл. (далі — Держлікслужба) нагадує, що відповідно до абз. 6 п. 161 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за бажанням ліцензіат встановлює сигнальний покажчик аптечного закладу та його структурного підрозділу, загальний опис […]
Фальсифікація лікарських засобів: Держлікслужба нагадує про кримінальну відповідальність
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Івано-Франківській обл. нагадує про кримінальну відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів. Так, ст. 3211 Кримінального кодексу України за вчинення цього злочину передбачено покарання у вигляді позбавлення волі на строк, починаючи від 3 років і закінчуючи довічним позбавленням волі у випадках, коли такі дії спричинили смерть особи, […]
Стан українського фармацевтичного сектору очима міжнародної спільноти
Розробляючи концепцію тих чи інших змін, зазвичай ми опираємося на досвід тих, хто вже пройшов цей шлях, подолав певні труднощі та методом спроб та помилок отримав позитивний результат. Проте надзвичайно рідко трапляється ситуація, коли представники розвинутого світу приїздять в Україну, щоб дізнатися про наш досвід та допомогти у вирішенні нагальних питань.
Аптеки світу–2019: реформи в дії
Пропонуємо до уваги читачів першу публікацію слідами цього форуму.
2D-кодування лікарських засобів: чого нас навчить приклад Туреччини?
Проблема фальсифікації лікарських засобів досить актуальна для світового фармацевтичного ринку та спільна як для країн з розвиненою економікою, так і для країн, що розвиваються. Одним із кроків щодо боротьби з фальсифікацією лікарських засобів є впровадження унікальної серіалізації або 2D-кодування лікарських засобів. Про приклад Туреччини як однієї з перших країн, що імплементувала дану систему, представникам українського роздрібного фармацевтичного сегменту розповів Левент Мендірме (Levent Mendirme), […]
20 років спеціальності «Якість, стандартизація та сертифікація»
17 травня 2019 р. у Національному фармацевтичному університеті (НФаУ) відбулася щорічна XIII Науково-практична конференція з міжнародною участю «Управління якістю в фармації», присвячена 20-річчю спеціальності «Якість, стандартизація, сертифікація». У конференції взяли участь представники фармацевтичних компаній, наукових установ та закладів вищої освіти України, а також представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) та Антимонопольного комітету […]
Регулирование оборота медизделий на уровне ЕАЭС: единые правила регистрации
Мы продолжаем цикл статей, посвященных теме правового регулирования фармацевтического рынка на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС; Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия, Россия). Ранее мы уже писали об особенностях обращения лекарственных средств на уровне ЕАЭС. Данной публикацией мы задаем новый виток развития этой темы и предлагаем вниманию читателей обзор правил оборота медицинских изделий на уровне ЕАЭС, подготовленный специалистами юридической компании «Revera» […]
Практичні аспекти ринкового нагляду обговорено з представниками МОЗ України та Держлікслужби
21 травня 2019 р. відбулася конференція «Ринковий нагляд за медичними виробами. Законодавство та практика». Захід організований ДП «Український фармацевтичний інститут якості» (далі — УФІЯ) за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). У ньому взяли участь представники МОЗ України, Держлікслужби та бізнесу. Конференція є свідченням відкритості державних органів для співпраці, діалогу з представниками виробників медичних виробів. Тези, […]









