На общественное обсуждение вынесен проект Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств
Согласно проекту основанием для выдачи лицензии на импорт лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, условий по контролю качества лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины.
Уряд прийняв зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії щодо ліцензування імпорту лікарських засобів
До видів господарської діяльності, яка підлягає ліцензуванню, включено імпорт лікарських засобів.
МОЗ України: перешкод з ввезенням імпортних препаратів в Україну не буде
З 1 березня до 1 грудня 2013 р. діятиме заявний принцип для отримання документів на право ввезення імпортних препаратів в Україну
Пропозиції ФАДО стосовно можливих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Щодо вимог до діяльності аптечних закладів та облаштування їх пандусами
Держлікслужба пропонує оптимізувати процедуру державної реєстрації ліків, дозволених до маркетування у ЄС
Зокрема, пропонується реєструвати їх в Україні без проведення експертизи реєстраційних матеріалів та контролю якості
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
Оприлюднено на сайті Державної служби з лікарських засобів
Представители фармбизнеса обсудили порядок внедрения процедуры лицензирования импорта
Состоялась встреча народного депутата Андрея Шипко и руководства Гослекслужбы с импортерами лекарственных средств и представителями зарубежных фармацевтических компаний
Громадська рада при Держлікслужбі направила листа до МОЗ стосовно проекту наказу щодо затвердження належної аптечної практики
Громадська рада при Держлікслужбі звертається до міністра охорони здоров’я з проханням про створення міжвідомчої робочої групи для розробки та впровадження принципів належної аптечної практики
С 15 февраля введено в действие требование о предоставлении сертификата GMP или его подтверждения при ввозе импортных лекарств на территорию Украины
В этот день вступила в силу соответствующая норма постановления КМУ от 08.08.2012 г. № 793 «О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину»
До Держпідприємництва на погодження надійшов проект Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
...а також законопроект щодо внесення змін до Закону України від 04.07.2012 р. № 5038-VІ (стосовно відтермінування ліцензування імпорту лікарських засобів)