13–14 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Валидация аналитических методик и средств измерительной техники в соответствии с требованиями ISO 17025»
Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025. […]
13–14 февраля 2020 г. в Москве пройдет семинар-тренинг «Правила надлежащего документирования (GDocP), Правила надлежащего управления данными и записями (протоколами) (GDRP). Целостность данных (data integrity) – современные требования в рамках новых руководств EMA, PIC/S, US FDA, WHO, подходы по их реализации, анализ рисков целостности данных»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук,, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. […]
12 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар «Порядок организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и прекурсоров»
Автор и ведущий: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты лабораторий предприятий, сотрудники складов, осуществляющие деятельность, связанную с использованием и хранением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В программе семинара: 1. […]
10–12 февраля 2020 г. в Москве пройдет семинар-тренинг «Внешние аудиты. Специализированное обучение внешних аудиторов. Система внешних аудитов в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP, нормативами PQS и с учетом положений ISO 19011. Основные объекты внешних аудитов. Специализированное обучение аудиторов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. В основу Программы семинара-тренинга положено следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary […]
3–4 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации»
Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи […]
АСОЦІАЦІЯ AMOMD™ проведе прес-конференцію на тему «Тотальна тінізація ринку медичних виробів: закупівлі медичних виробів поза Prozorro та обмеження конкуренції і встановлення націнок на медичні вироби»
17 січня о 12:30 відбудеться прес-конференція на тему: “Тотальна тінізація ринку медичних виробів. Закупівлі медичних виробів поза Prozorro: обмеження конкуренції і встановлення націнок на медичні вироби”. Місце проведення – прес-центр «Укрінформ», вул. Б. Хмельницького, 8/16 (ст. м. «Театральна») (Зала 1). Пряма трансляція в YOUTUBE – https://www.youtube.com/watch?v=myc-cJ0zjUA Організатор: Асоціація “Оператори ринку медичних виробів” (AMOMD). Підтверджені учасники: Павло Харчик- президент Асоціації “Оператори ринку […]
ДЕЦ проведе додатковий тренінг щодо створення електронного кабінету заявника
У зв’язку з великою кількістю охочих 17 січня взяти участь у тренінгу заяви на участь у цьому тренінгу більше не приймаються
Автоматизована інформаційна система з фармаконагляду: ДЕЦ проведе тренінг щодо створення електронного кабінету заявника
Захід відбудеться 17 січня о 10:00 у кабінеті № 604 у приміщенні ДЕЦ за адресою: Київ, вул. Смоленська, 10. Початок реєстрації учасників заходу — о 9:00.
Семінар «РЕГУЛЯТОРНИЙ ТА АНАЛІТИЧНИЙ ПРОГНОЗ ДЛЯ ОПЕРАТОРІВ РИНКУ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ І КОСМЕТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ НА 2020 РІК»
Дата проведення: 23 січня 2020 року
Семінар «Червоні прапорці для фармпредставництв. Мінімізуємо ризики оподаткування»
Дата проведення: 22 січня 2020р.
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.