Анонси та прес-релізи

Ведущий вебинара, главный редактор Руководства: Алексей Попов, директор «Алекса Технолоджис», квалифицированный метролог и инженер в области контроля и обеспечения качества. Опыт в квалификации складских и чистых помещений, автотранспорта, лабораторного оборудования, валидации компьютеризированных систем. Целевая аудитория: предприятия фармацевтической отрасли; предприятия пищевой отрасли; аутсорсинговые испытательные лаборатории; метрологические службы (поверочные и калибровочные лаборатории). Цели вебинара: обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных специалистов, применяющих в своей […]

Автор и модератор: Галина Андреевна Кордеро, Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак», опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы качества в фармаконадзоре, а также RMP, PSURs, АСО для Украины, стран СНГ […]

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Цель вебинара: рассмотреть на практических примерах наиболее сложные аспекты валидации очистки. Программа вебинара Исходные данные для планирования валидации очистки (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ). Расчет максимально безопасных переносов MSC/MACO (на примерах производства […]

Автор и модератор: Татьяна Ивановна Мирошниченко, аудитор системы экологического менеджмента, практический опыт работы на ведущем фармпредприятии Украины более 20 лет. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, экологи предприятий, специалисты подразделений охраны окружающей среды, ответственные лица в сфере охраны окружающей среды, персонал, осуществляющий деятельность, связанную с обращением отходов и все заинтересованные лица. В программе: 1. Основы законодательства в сфере […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра […]

Автор и ведущий: Николай Николаевич Гребенюк, консультант, специалист лабораторных методов контроля, химик-аналитик отдела исследований и разработок АО «Лекхим». В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: 1. Требования руководства ICH Q3D, закрепленные монографией 5.20. «Примеси элементов», ГФУ 2.3. 1.1. Оценка безопасности – приемлемый уровень воздействия элементных примесей (PDE); 1.2. Классификация элементов, исходя из их токсичности и распространенности в окружающей среде; 1.3. […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. Целевая аудитория: руководители […]

Шановні колеги! Запрошуємо Вас взяти участь у роботі  П’ятої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування», присвяченої пам’яті професора, доктора медичних наук Олексія Павловича Вікторова. Цей науковий форум включений до Реєстру з’їздів, конгресів, симпозіумів та науково-практичних конференцій, які проводитимуться у 2019 р., затверджений Міністерством охорони здоров’я України […]

19 вересня 2019 р. Верховна Рада України прийняла у другому читанні та в цілому Закон “Про внесення змін до Закону України “Про публічні закупівлі” та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель”. Як наслідок – нова редакція Закону України “Про публічні закупівлі”. Суттєві зміни в закупівлях. Чого очікувати? Скасування інституту тендерних комітетів, здійснення закупівель через централізовані […]

5 лютого 2019 р. наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (Мінекономрозвитку) № 159 було затверджено НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», розроблений на основі міжнародної номенклатури медичних виробів (Global Medical Device Nomenclature – GMDN) з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. 7 травня 2019 р. Мінекономрозвитку України було внесено зміни […]