Семінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко – сертифікований аудитор
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем
На данном вебинаре будут рассматриваться организационные вопросы проведения инспекции GMP или аудита со стороны иностранных проверяющих органов или партнеров.
В программе практикума будут рассматриваться такие вопросы: метрологические аспекты химического анализа; погрешность и неопределенность результатов; случайные и систематические эффекты; описательная статистика; односторонний и двусторонний доверительный интервалы; статистические тесты и особенности их применения и др.
До програми семінару входять наступні питання: необхідність впровадження вимог настанов ДСТУ ISO 9001:2015, ДСТУ ISO/IEC 17025:2017, WHO; вдосконалення фармацевтичної системи управління якістю; керування документацією; забезпечення достовірності результатів випробувань; організація внутрішніх аудитів тощо.
Мало кто системно рассказывает о том, как упростить жизнь тому, кто находится по другую сторону от текста документа – разработчикам документации и специалистам, поддерживающим документооборот как процесс. Данный вебинар исправит эту несправедливость
Цель семинара-практикума: повышение профессиональных компетенций по фармаконадзору, формирование и закрепление практических навыков по построению, имплементации и обеспечению надлежащего функционирования и комплаентности глобальной системы фармаконадзора требованиям действующего законодательства по фармаконадзору в странах обращения лекарственных средств владельца регистрационного свидетельства.
Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.
Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.
