Анонси та прес-релізи

Семінар проводить: Олена Анатоліївна Зіміна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років, з них 17 років – у сфері якості

Семінар проводить: Роман Олександрович Гуржій – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP-асоціації.

Семінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко – сертифікований аудитор

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем

На данном вебинаре будут рассматриваться организационные вопросы проведения инспекции GMP или аудита со стороны иностранных проверяющих органов или партнеров.

В программе практикума будут рассматриваться такие вопросы: метрологические аспекты химического анализа; погрешность и неопределенность результатов; случайные и систематические эффекты; описательная статистика; односторонний и двусторонний доверительный интервалы; статистические тесты и особенности их применения и др.

До програми семінару входять наступні питання: необхідність впровадження вимог настанов ДСТУ ISO 9001:2015, ДСТУ ISO/IEC 17025:2017, WHO; вдосконалення фармацевтичної системи управління якістю; керування документацією; забезпечення достовірності результатів випробувань; організація внутрішніх аудитів тощо.

Мало кто системно рассказывает о том, как упростить жизнь тому, кто находится по другую сторону от текста документа – разработчикам документации и специалистам, поддерживающим документооборот как процесс. Данный вебинар исправит эту несправедливость

Цель семинара-практикума: повышение профессиональных компетенций по фармаконадзору, формирование и закрепление практических навыков по построению, имплементации и обеспечению надлежащего функционирования и комплаентности глобальной системы фармаконадзора требованиям действующего законодательства по фармаконадзору в странах обращения лекарственных средств владельца регистрационного свидетельства.