Анонси та прес-релізи

Семінар проводить Наталія Михайлівна Міндак – керівник відділу уповноважених осіб – Уповноважена особа. 17 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів підприємств — виробників та дистриб’юторів лікарських засобів. Програма семінару Нормативні вимоги щодо роботи з рекламаціями та управління відкликаннями. Обов’язкові складові СОП щодо роботи […]

Дата семінару: 5 грудня 2019 р. Тема семінару: “Валідація комп’ютеризованих систем”. Семінар проводить: Тарас Миколайович Філенко – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант щодо галузевих систем менеджменту якості (GxP, ISO). Цільова аудиторія: уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, фахівці з кваліфікації та валідації, співробітники IT-відділів та інші фахівці підприємств, що здійснюють господарську […]

Дата семінару: 4–5 грудня 2019 р. Тема семінару: “Інтегрування ризик-менеджменту в систему управління якістю дистриб’юторів (відповідно до вимог Настанови GDP)”. Семінар проводить: Олена Анатоліївна Зіміна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві. Цільова аудиторія: співробітники всіх підрозділів […]

Дата проведенння: 3 грудня 2019 р. Тема вебінару: “Практичні аспекти аудиту виробників АФІ”. Вебінар проводить: Роман Олександрович Гуржій – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP асоціації. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств. Програма вебінару: Особливості аудиту виробників активних фармацевтичних інгредієнтів […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: Сборник процедур EMA – EMA/572454/2014 Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information; актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary […]

Автор и модератор: А.Г. Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе: Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025. Параметры валидации: […]

Автор и ведущий: Виталий Усенко, врач-анестезиолог, медицинский научный советник АО «Фармак», магистр управления международным бизнесом, магистр по управлению качеством. Задача семинара: предоставить целевой аудитории базовые навыки отбора и интерпретации специализированной медицинской литературы для подготовки уникальных преимуществ своей продукции, основанных на доказательной медицине, campaign books, публикаций, промоционных материалов, которые базируются на методах современной доказательной медицины, а также научить целевую аудиторию методам […]

Автор та ведуча:  Олеся Іванівна Федько – мікробіолог (бактеріолог харчових продуктів), досвід роботи 13 років в ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» (бактеріологічна лабораторія). В програмі будуть розглядатися питання: Правила роботи в мікробіологічній лабораторії. Вивчення основного обладнання для мікробіологічної лабораторії. Мікроскоп. Техніка проведення мікроскопії. Приготування фарбованих та нефарбованих препаратів мікроорганізмів. Приготування основних поживних середовищ. Стерилізація посуду та поживних середовищ. Посів на поживні середовища та […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, […]

Автор и модератор: Ю.В. Меркулова, эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук. В программе: современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных средствах, активных фармацевтических ингредиентах и вспомогательных веществах расчет показателя «Предельное содержание эндотоксинов» для готовых лекарственных средств; расчет показателя для […]