21–22 октября 2019 г. пройдет вебинар «Общий алгоритм прохождения экспертизы при регистрации лекарственных средств по типу заявки «генерик»
Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Нормативно-правовая база. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально. Процедура утверждения. Порядок апелляции. […]