31 січня 2020 р. відбудеться семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»
При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.
30 січня 2020 р. відбудеться семінар «Ефективне управління процесом підготовки та проходження GMP-інспекції»
Семінар проводить Євген Володимирович Резцов - сертифікований експерт у сфері стандартів GMP/GDP.
28-29 січня 2020 р. відбудеться семінар «Валідація технологічного процесу»
Семінар проводить: Олена Анатоліївна Зіміна - кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України - 20 років, з них 17 років - у сфері якості
28 січня 2020 р. пройде семінар «Good Distribution Practice. Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»
Семінар проводить: Роман Олександрович Гуржій - заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP-асоціації.
21 січня 2020 р. відбудеться семінар «Організація і проведення зовнішніх/внутрішніх аудитів відповідно до вимог належних практик (GxP) і Ліцензійних умов»
Семінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко - сертифікований аудитор
15 січня 2020 р. відбудеться вебінар «Базовий курс з Належної практики зберігання»
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств
29–30 января 2020 г. в Киеве пройдет тренинг «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание»
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий - тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем
24 января 2020 г. состоится вебинар «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Организационные вопросы проведения инспекции GMP на предприятии»
На данном вебинаре будут рассматриваться организационные вопросы проведения инспекции GMP или аудита со стороны иностранных проверяющих органов или партнеров.
29–30 января 2020 г. в Киеве пройдет практикум «Контроль качества измерений в лабораториях»
В программе практикума будут рассматриваться такие вопросы: метрологические аспекты химического анализа; погрешность и неопределенность результатов; случайные и систематические эффекты; описательная статистика; односторонний и двусторонний доверительный интервалы; статистические тесты и особенности их применения и др.
29 января 2020 г. в Киеве состоится семинар на базе лаборатории «Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств ГУ «ИОЗ им. А.Н. Марзеева НАМНУ» «Система управления качеством как необходимый инструмент для современного функционирования лабораторий контроля качества лекарственных средств»
До програми семінару входять наступні питання: необхідність впровадження вимог настанов ДСТУ ISO 9001:2015, ДСТУ ISO/IEC 17025:2017, WHO; вдосконалення фармацевтичної системи управління якістю; керування документацією; забезпечення достовірності результатів випробувань; організація внутрішніх аудитів тощо.
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.