Євроінтеграція

З 9 лютого 2019 р. в ЄС діють суворі правила, які мають гарантувати, що фальсифіковані лікарські засоби не потраплять у легальний ланцюжок постачання. Згідно з ними, препарати, що відпускаються за рецептом, обов’язково повинні мати елементи безпеки — унікальний ідентифікатор (2D-код), в якому закодовано код продукту, серійний номер, номер партії та термін придатності, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки. Унікальний ідентифікатор проходить перевірку (верифікацію) на етапах руху упаковки […]

Пропонуємо розібратися із системою БПР в країнах — членах ЄС, в яких вона є обов’язковою, а де — добровільною, як регулюється та контролюється, на кого лягає основний тягар витрат та які існують поширені бар’єри стосовно отримання безперервної освіти

Україна впевнено крокує шляхом євроінтеграції тепер уже в статусі кандидата на членство в ЄС. Одним із елементів цього процесу є, зокрема, запровадження електронних (е-)рецептів. В Україні з квітня 2023 р. всі рецептурні препарати можна отримати як за електронним, так і паперовим рецептом. Слід зазначити, що електронна система виписування рецептів широко використовується в багатьох країнах — членах ЄС. Крім того, між деякими державами розвивається транскордонна система е-рецептів, […]

Для України мобільні аптеки — це новий підхід до забезпечення доступності ліків для населення. Водночас у ряді країн розроблено і впроваджено такі механізми забезпечення доступу до препаратів та фармацевтичної допомоги

Публічні закупівлі, тобто закупівлі, які здійснюються державними органами виконавчої влади та їх підвідомчими установами з метою придбання необхідних товарів та послуг з оптимальним співвідношенням ціни та якості для забезпечення потреб держави. У Фармацевтичній стратегії для Європи (Pharmaceutical Strategy for Europe), прийнятій Європейською Комісією 20 листопада 2020 р., публічні закупівлі (public procurement) розглядаються як одна зі сфер, у якій можна вжити заходів […]

Комітет з ліків для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на засіданні в січні 2022 р. рекомендував до схвалення 7 препаратів (таблиця). Таблиця. Результати експертної роботи CHMP за січень 2022 р. Рішення Січень 2022 р. Позитивні висновки 7 Негативні висновки – Розширення показань […]

У Австрії не всі лікарі можуть видати медичне звільнення від обов’язку вакцинації, лише санітарні епідеміологи та ті, що працюють у відповідному спеціалізованому закладі. Лікарям, які звільняють від обов’язку робити щеплення без достатніх причин, загрожує штраф до 7200 євро

Зокрема, досі не уточнено, чи обов’язковими є щеплення від інфекційних хвороб для аптечних команд вакцинаторів. Проте, з 15 березня вакцинація є обов’язковою для медичних працівників

Спираючись на запровадження Регламенту про клінічні випробування та запуск Інформаційної системи клінічних випробувань (Clinical Trials Information System — CTIS) 31 січня 2022 р., ACT EU зміцнить європейське середовище для клінічних випробувань, зберігаючи при цьому високий рівень захисту їх учасників, надійність та прозорість даних. В опублікованому стратегічному документі ACT EU перелічено 10 пріоритетних дій на 2022/2023 рр.

В Угорщині з 1 січня 2022 р. відміняється законне право надсилати та отримувати ліки поштою, тоді як до цього часу таким чином не можна було доставляти тільки ліки та медичні вироби, що відпускають за рецептом. З нового року, незалежно від того, чи є продукт рецептурним, доставка посилок виключається. Аптеки та посилкова торгівля Нещодавно прийнятими поправками до […]