Євроінтеграція

Поки в Україні обговорюється ідея створення та концепція нового єдиного регуляторного органу, в європейських країнах успішно функціонують відповідні інституції, в обов’язки яких входить регулювання обігу лікарських засобів на всіх етапах — від їх державної реєстрації до реалізації в аптеках та рекламування. Про те, які задачі виконує єдиний регуляторний орган в Естонії, розкажемо у межах цієї публікації. Фармацевтичний ринок Естонії в цифрах Естонський […]

У межах цієї публікації розкажемо, як в окремих європейських країнах відбувається процес відпуску рецептурних лікарських засобів та чому е-рецепти не виключають можливість виписування лікарями паперових рецептів

Аптека перш за все має бути закладом охорони здоров’я, основним завданням якого є забезпечення населення, закладів охорони здоров’я, підприємств, установ і організацій лікарськими засобами і медичними виробами. Крім відпуску аптечного асортименту, в них можуть надаватися й інші фармацевтичні послуги. У країнах Європейського регіо­ну ВООЗ фармацевтична діяльність та послуги, що надаються пацієнтам у позалікарняних аптеках, перелічені у ліцензійних вимогах та/або визначені […]

Швидкий розвиток сегмента аптечного ринку, що формується з продуктів (окрім лікарських засобів) для самолікування, здоров’я та догляду, за темпами росту не поступається фармацевтичному. Його динамізм та різноманітність ускладнює створення спільноєвропейського регуляторного простору. Тим часом країни та їх об’єднання формують власний експертний досвід, на основі якого в подальшому може скластися консолідована позиція. Ми виділили деякі актуальні тенденції, реалізація яких має як […]

Окрім лікарських засобів, аптечні заклади можуть реалізовувати і супутні товари, такі як товари для немовлят та дітей, предмети та засоби особистої гігієни, предмети та засоби для ароматерапії тощо. В Україні на рівні наказу МОЗ від 06.07.2012 р. № 498 визначено перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи. Про те, які товари можуть і не можуть продавати аптечні заклади інших країн, розкажемо у цій статті

Минулого року Директиві 2002/46/EC про наближення законодавства держав-членів щодо дієтичних добавок (ДД) виповнилося 20 років — термін досить проблематичний для збереження одностайного тлумачення її положень на теренах ЄС, якщо врахувати, що весь цей час країни-члени розвивали та застосовували регуляторні рішення у цій сфері здебільшого автономно. На рівні ЄС передбачений дозвіл певних тверджень про користь для здоров’я та заборону використання певних інгредієнтів, але […]

За даними аналітичної компанії IQVIA, однією з найстаріших комерційних моделей є широке застосування торгових представників, які спілкуються віч-на-віч з цільовою аудиторією/клієнтами. Ця модель була широко представлена в багатьох галузях, а в промоції фармацевтичних товарів досі залишається в сильній позиції (візити медичних представників). Фундаментальний виклик традиційній моделі кинув стрімкий розвиток цифрових технологій. Професіонали охорони здоров’я (як і пацієнти) «зайшли» в інтернет-простір, тож фармацевтичні компанії […]

Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки

Одним із важливих кроків України на шляху до євроінтеграції має стати впровадження національної системи верифікації лікарських засобів з метою імплементації європейської практики запобігання обігу фальсифікованих препаратів. На початку липня нинішнього року МОЗ України та члени професійних організацій, що представляють інтереси фармацевтичної та аптечної галузей, підписали меморандум про взаєморозуміння та співпрацю стосовно впровадження національної системи верифікації лікарських засобів. Стандарти ЄС передбачають […]

З 9 лютого 2019 р. в ЄС діють суворі правила, які мають гарантувати, що фальсифіковані лікарські засоби не потраплять у легальний ланцюжок постачання. Згідно з ними, препарати, що відпускаються за рецептом, обов’язково повинні мати елементи безпеки — унікальний ідентифікатор (2D-код), в якому закодовано код продукту, серійний номер, номер партії та термін придатності, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки. Унікальний ідентифікатор проходить перевірку (верифікацію) на етапах руху упаковки […]