Євроінтеграція | Еженедельник АПТЕКА - страница 2

ЕМА о препаратах против COVID-19, проходящих оценку

11 Жовтня 2021 г.

Правление Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) заслушало обновленную информацию о действиях в ответ на пандемию за почти 4-месячный период после прошлого отчета. Так, в июле EMA начала процедуру циклического обзора (rolling review) еще одной вакцины от COVID-19 и одобрила некоторые важные изменения маркировки разрешенных мРНК-вакцин, чтобы охватить более молодые возрастные группы, а также дополнительные дозы […]

Польская Mabion готовится производить вакцину Novavax

11 Жовтня 2021 г.

Соглашение последовало за эффективной передачей технологий от Novavax Mabion для производства белкового антигена для NVX-CoV2373. Mabion будет использовать имеющиеся мощности и организационные возможности для быстрого увеличения производства вакцины на современном предприятии, сертифицированном в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP)

Як замовити ліки через інтернет в Європі?

Відповідно до положень Директиви 2011/62/ЕС (зміни до директиви 2001/83/ЕС у частині боротьби з фальсифікованими ліками), інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, мають бути зареєстровані і позначені спеціальним логотипом. На логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки

Компания из Кореи ждет одобрения в ЕС своего препарата моноклональных антител

06 Жовтня 2021 г.

5 октября компания «Celltrion Healthcare» подписала первый экспортный контракт на поставку регданвимаба. В соответствии с ним пакистанская государственная компания «Pakistan Ordnance Factories», работающая при министерстве обороны, получит 100 000 флаконов препарата

Головне про основні законодавчі ініціативи в Фармі — В. Руденко

Щодо ставлення аптечного сегменту до основних запропонованих чи вже затверджених змін ми поспілкувалися з Володимиром Руденком, директором громадської спілки (ГС) «Аптечна професійна асоціація України»

ЕМА начало оценку бустерных доз Spikevax

28 Вересня 2021 г.

Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) EMA проведет ускоренную оценку данных, представленных компанией Moderna, включая результаты продолжающегося клинического исследования

Европейский фонд впервые получил партнера в Центральной и Восточной Европе

27 Вересня 2021 г.

Первый в Центральной и Восточной Европе инвестиционный фонд «i & i Biotech», созданный на основе общеевропейского инвестиционного механизма, будет нацелен на поддержку академических дочерних компаний, особенно в области разработки лекарств, диагностики и медицинского оборудования. Он основан благодаря сотрудничеству Европейского инвестиционного фонда (European Investment Fund — EIF), входящего в состав Группы Европейского инвестиционного банка (European Investment Bank Group), и компании «i & i Prague» […]

Врачи обязательного медицинского страхования Германии просят отложить требование е-рецепта

24 Вересня 2021 г.

Правление KBV должно немедленно и решительно потребовать приостановления исполнения обязательств», — отмечено в резулюции. «При нынешних технических ресурсах эти меры неосуществимы», — указано в ней