Євроінтеграція

STIKO: каким должен быть интервал между дозами при гетерологичной вакцинации?

05 Травня 2021 р.

В некоторых странах, в том числе Германии, лицам, не достигшим 60 лет (во Франции — 55 лет), получившим вакцину от «AstraZeneca», рекомендовано в качестве второй дозы использовать одну из двух одобренных мРНК-вакцин (Comirnaty от «BioNTech»/«Pfizer» или вакцину COVID-19 от «Moderna»)

ЕМА начала обзор вакцины CoronaVac

05 Травня 2021 р.

Вакцина играет ключевую роль в вакцинации 560 млн человек — 40% его населения — к концу июня (по состоянию на 3 мая введено почти 280 млн доз)

Проведення досліджень щодо ефективності та інші вимоги для введення в обіг дієтичних добавок в Україні

У даній статті ми розповімо, чи є можливість проведення дослідження дієтичних добавок відповідно до чинного законодавства України, а також зупинимося на основних вимогах, яких слід дотримуватися для їх реалізації в Україні

Pharma Ad in Web EU Edition: блогери, інфлюенсери та селебріті у соціальних мережах — хто з них поза законом?

Регулювання реклами лікарських засобів в країнах — членах ЄС дуже подібне. Поряд із цим ЄС поки не має централізованого регулювання промоції ліків у соціальних мережах. Відповідно, країни-члени самостійно вирішують, як пристосувати до них загальні законодавчі вимоги. Також певні рекомендації з цього приводу розробили європейські галузеві асоціації

Пациенты в Польше могут предоставлять фармацевтам доступ к данным о рецептах

28 Квітня 2021 р.

Пациентам в Польше была предоставлена ​​возможность разрешить изучить их медицинские записи фармацевту, сообщила Высшая фармацевтическая палата (Naczelna Izba Aptekarska). Доступ к учетной записи пациента (Internetowego Konta Pacjentа) в части электронных и бумажных рецептов, оформленных с января 2019 г., может быть предоставлен фармацевтам/аптекам/аптечным пунктам. Его можно ограничить в отношении срока использования и объема информации. С чем помогут в аптеке Фармацевт укажет на возможные нежелательные лекарственные взаимодействия, […]

Досвід Польщі у період адаптації ліків до європейських вимог

Гармонізація польської реєстраційної інформації про лікарські засоби з вимогами Європейського Союзу відбувалася послідовно і в хорошому темпі, обмежившись за часом кількома роками. Заключний етап на рубежі 2008–2009 рр. був відзначений болючим переходом до нового переліку реімбурсації, в якому медикам і пацієнтам доводилося шукати заміни препаратів, що не пройшли перереєстрацію

ЕМА и ECDC сотрудничают в сфере постмаркетингового изучения вакцин от COVID-19

27 Квітня 2021 р.

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) и Европейским центром по контролю и профилактике заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC) предпринята новая инициатива, направленная на усиление постмаркетингового мониторинга безопасности, эффективности и воздействия вакцин против COVID-19 в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). При постоянном разрешении и развертывании нескольких вакцин против COVID-19 в ЕС совместно скоординированные крупномасштабные […]

Во Франции разрешили быстрые антигенные тесты для скрининга детей

27 Квітня 2021 р.

26 апреля Высшее управление здравоохранения (Haute Autorité de Santé — HAS) Франции разрешило антигенные тесты, выполняемые с помощью мазка из носа, для скрининга у лиц в возрасте младше 15 лет. Антигенные тесты, проводимые с помощью экспресс-диагностических тестов (tests de diagnostic rapide), экспресс-диагностических ориентировочных тестов (tests rapides d’orientation diagnostique — TROD) или самотестирования, имеют важное значение для разрыва цепочек […]