Гармонізація польської реєстраційної інформації про лікарські засоби з вимогами Європейського Союзу відбувалася послідовно і в хорошому темпі, обмежившись за часом кількома роками. Заключний етап на рубежі 2008–2009 рр. був відзначений болючим переходом до нового переліку реімбурсації, в якому медикам і пацієнтам доводилося шукати заміни препаратів, що не пройшли перереєстрацію
Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) и Европейским центром по контролю и профилактике заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC) предпринята новая инициатива, направленная на усиление постмаркетингового мониторинга безопасности, эффективности и воздействия вакцин против COVID-19 в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). При постоянном разрешении и развертывании нескольких вакцин против COVID-19 в ЕС совместно скоординированные крупномасштабные […]
26 апреля Высшее управление здравоохранения (Haute Autorité de Santé — HAS) Франции разрешило антигенные тесты, выполняемые с помощью мазка из носа, для скрининга у лиц в возрасте младше 15 лет. Антигенные тесты, проводимые с помощью экспресс-диагностических тестов (tests de diagnostic rapide), экспресс-диагностических ориентировочных тестов (tests rapides d’orientation diagnostique — TROD) или самотестирования, имеют важное значение для разрыва цепочек […]
В Северном Рейне-Вестфалии около половины «гражданских тестов» (Bürgertests) на коронавирус проводят в аптеках. На это указывает Ассоциация фармацевтов (Apothekerverbandes) Северного Рейна-Вестфалии. Около четверти (1000) аптек земли теперь предлагают бесплатные экспресс-тесты для граждан. В течение первых 7 нед они провели около 3,3 млн бесплатных экспресс-тестов на COVID-19. Из 6,7 млн «гражданских тестов», официально зарегистрированных Министерством здравоохранения Северного Рейна-Вестфалии за этот период, 50% […]
Чтобы поддержать национальные органы власти в принятии решений о наилучшем использовании вакцины Vaxzevria (ранее — вакцина против COVID-19 от «AstraZeneca»), Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дополнительно проанализировал имеющиеся данные, чтобы оценить риск редкой разновидности тромбоза в контексте […]
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 апреля принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС. Расширение производства вакцины против COVID-19 Comirnaty EMA одобрило увеличение серии и соответствующее расширение производственного процесса […]
Специализированная химико-технологическая производственная компания «Evonik» добилась более быстрого прогресса, чем планировалось, в расширении производства липидов для вакцины «Pfizer»/«BioNTech» против COVID-19. Компания из Эссена (Германия) объявила 22 апреля, что завод в Ханау (недалеко от Франкфурта-на-Майне) готов приступить к производству. Специалисты предприятия «Evonik» в промышленном парке Вольфганг (Ханау) наладили производство липидов всего за 8 нед, что соответствует требованиям к качеству компонента. Изначально […]
Если препарат снова будут использовать в стране, Норвегия получит вакцину обратно
«Johnson & Johnson» обновит характеристики вакцины против COVID-19 и вкладыш в упаковку, чтобы включить важную информацию о диагностике и лечении этого очень редкого побочного явления
Откуда данные о вакцинах попали в распоряжение «BMJ»? EMA, проводившее в декабре анализ вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19, стало жертвой кибератаки
