Євроінтеграція

В Северном Рейне-Вестфалии около половины «гражданских тестов» (Bürgertests) на коронавирус проводят в аптеках. На это указывает Ассоциация фармацевтов (Apothekerverbandes) Северного Рейна-Вестфалии. Около четверти (1000) аптек земли теперь предлагают бесплатные экспресс-тесты для граждан. В течение первых 7 нед они провели около 3,3 млн бесплатных экспресс-тестов на COVID-19. Из 6,7 млн «гражданских тестов», официально зарегистрированных Министерством здравоохранения Северного Рейна-Вестфалии за этот период, 50% […]

Чтобы поддержать национальные органы власти в принятии решений о наилучшем использовании вакцины Vaxzevria (ранее — вакцина против COVID-19  от «AstraZeneca»), Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дополнительно проанализировал имеющиеся данные, чтобы оценить риск редкой разновидности тромбоза в контексте […]

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 апреля принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС. Расширение производства вакцины против COVID-19 Comirnaty EMA одобрило увеличение серии и соответствующее расширение производственного процесса […]

Специализированная химико-технологическая производственная компания «Evonik» добилась более быстрого прогресса, чем планировалось, в расширении производства липидов для вакцины «Pfizer»/«BioNTech» против COVID-19. Компания из Эссена (Германия) объявила 22 апреля, что завод в Ханау (недалеко от Франкфурта-на-Майне) готов приступить к производству. Специалисты предприятия «Evonik» в промышленном парке Вольфганг (Ханау) наладили производство липидов всего за 8 нед, что соответствует требованиям к качеству компонента. Изначально […]

Если препарат снова будут использовать в стране, Норвегия получит вакцину обратно

«Johnson & Johnson» обновит характеристики вакцины против COVID-19 и вкладыш в упаковку, чтобы включить важную информацию о диагностике и лечении этого очень редкого побочного явления

Откуда данные о вакцинах попали в распоряжение «BMJ»? EMA, проводившее в декабре анализ вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19, стало жертвой кибератаки

На своем заседании 20 апреля 2021 г. Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) пришел к выводу, что предупреждение о необычном тромбозе с тромбоцитопенией должно быть добавлено к информации о вакцине от COVID-19 компании «Janssen». PRAC также пришел к выводу, что эти явления следует отнести к очень редким побочным эффектам вакцины. Делая свой вывод, PRAC принял во внимание все […]

Аптеки Германии продолжают испытывать нехватку важных лекарств. В 2020 г. 16,7 млн упаковок препаратов, на которые есть соглашения о скидках с государственными фондами медицинского страхования, не могли быть отпущены из аптек по причине отсутствия, как свидетельствует оценка Немецкого института исследования лекарств (Deutschen Arzneiprüfungsinstitutes) для Ассоциации немецких фармацевтов (Deutschen Arzneiprüfungsinstitutes für den Deutschen Apothekerverband — DAV). Это было немного меньше, […]

Людям, получившим вакцину Pfizer, возможно, потребуется третья доза в течение 6 мес или года, а затем, вероятно, инъекция каждый год, отметил генеральный директор компании «Pfizer» Альберт Бурла (Albert Bourla), беседуя с корреспондентом «CNBC». «Третья доза, вероятно, будет необходима в период от 6 до 12 мес, а затем вакцинацию будут повторять каждый год, но все это нуждается в подтверждении, — […]