Польская компания Mabion начнет серийное производство вакцины против COVID-19 в декабре
Как пояснили представители компании, она не производит вакцину NVX-CoV2373 до финальной стадии, а выпускает лишь активный ингредиент. Следующие шаги — комбинация антигена с адъювантом и выпуск готового продукта, находятся в руках Novavax
ЕМА: к 2025 г. реальные данные будут применять при всех типах регуляторных процессов
Важно организовать дискуссию о ценности RWE по сравнению с рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ), золотым стандартом для демонстрации эффективности лекарства. Поскольку каждый подход имеет свои сильные и слабые стороны, RWE и РКИ должны рассматриваться как взаимодополняющие
С 23 ноября в Польше прививки от гриппа бесплатны для всех
Все жители Польши в возрасте 18 лет и старше с 23 ноября смогут воспользоваться бесплатной вакцинацией от гриппа. Все, что им нужно для этого сделать, это прийти в выбранный пункт вакцинации. Кроме того, 17 ноября 2021 г. депутаты Сейма окончательно проголосовали за принятие изменений, позволяющих фармацевтам проводить вакцинацию от гриппа и предвакцинальный скрининг взрослых. До сих пор право на бесплатные вакцины […]
Про соціальну відповідальність держави, лікаря, аптечного закладу та пацієнта за забезпечення здорового способу життя та сприяння благополуччю
Нещодавно ВООЗ провела дослідження «Оцінка доступності основних лікарських засобів для амбулаторного лікування в Україні» з метою оцінки наявності та вартості ліків-маркерів із Нацпереліку
Как решают вопрос о возрасте получателя лекарств фармацевты Германии?
В законодательстве Германии нет конкретных требований относительно отпуска лекарств несовершеннолетним. Например, на официальном сайте Ассоциации фармацевтов Бремена (Apothekerkammer Bremen) отмечено, что фармацевт на основании своих знаний и опыта должен принять ответственное решение в каждом отдельном случае
Вышло первое польское издание рекомендаций по онкологии NCCN
Руководящие принципы составят основу для принятия прозрачных решений о возмещении расходов, маршрутов пациентов, а также индикаторов функционирования Национальной сети по борьбе с раком
Парламент Латвии запретил работать депутатам, отказавшимся от вакцинации
Согласно официальному отчету от 15 ноября, права участвовать в работе Сейма 13-го созыва лишены четыре депутата
Результаты ноябрьского заседания CHMP
Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на своем заседании в ноябре 2021 г. рекомендовал для утверждения одиннадцать лекарств (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за январь–ноябрь 2021 г. Решения Ноябрь 2021 г. Январь–ноябрь 2021 г. Положительные заключения 11 78 Отрицательные заключения […]
Венгерские эксперты о месте молнупиравира в борьбе с COVID-19
До тех пор, пока препарат молнупиравира не станет доступным, у пациентов, нуждающихся в госпитализации сразу после установления диагноза, рекомендуется использовать ремдесивир. Фавипиравир для перорального использования стал доступен в амбулаторных условиях с марта 2021 г.
Проєкт закону «Про медичні вироби»: чи вдасться цього разу?
20 жовтня 2021 р. Міністерство охорони здоров’я оприлюднило для громадського обговорення законопроєкт «Про медичні вироби». Це вже не перша спроба законодавчого врегулювання сфери медичних виробів: у 2013 р. було розроблено однойменний законопроєкт, який, однак, відкликали ще до першого читання. Таким чином, цілий пласт норм медичної сфери досі складається лише з технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів, та інших підзаконних нормативно-правових актів, тоді як […]









