Євроінтеграція

Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на своем заседании в ноябре 2021 г. рекомендовал для утверждения одиннадцать лекарств (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за январь–ноябрь 2021 г. Решения Ноябрь 2021 г. Январь–ноябрь 2021 г. Положительные заключения 11 78 Отрицательные заключения […]

До тех пор, пока препарат молнупиравира не станет доступным, у пациентов, нуждающихся в госпитализации сразу после установления диагноза, рекомендуется использовать ремдесивир. Фавипиравир для перорального использования стал доступен в амбулаторных условиях с марта 2021 г.

20 жовтня 2021 р. Міністерство охорони здоров’я оприлюднило для громадського обговорення законопроєкт «Про медичні вироби». Це вже не перша спроба законодавчого врегулювання сфери медичних виробів: у 2013 р. було розроблено однойменний законопроєкт, який, однак, відкликали ще до першого читання. Таким чином, цілий пласт норм медичної сфери досі складається лише з технічних регламентів, затверджених постановами Кабінету Міністрів, та інших підзаконних нормативно-правових актів, тоді як […]

Профиль безопасности обоих лекарств был благоприятным с небольшим количеством реакций, связанных с инфузией, и CHMP пришел к выводу, что польза от них выше, чем риски при применении по одобренным показаниям

В настоящее время ожидается, что поставка вакцины начнется в апреле 2022 г.

США заказали “миллионы доз” данного исследуемого препарата, как заявил президент Байден 5 ноября. Великобритания — сотни тысяч

Аналогичным образом в марте 2021 г. EMA выпустило рекомендации, поддерживающие использование антител бамланивимаба и этесевимаба, а в мае — также рекомендации, поддерживающие использование антител сотровимаба на национальном уровне до получения разрешения на маркетинг в ЕС

В октябре 2021 г. в Польше состоялось очередное заседание Группы по диетическим добавкам (Zespół do spraw Suplementów Diety) при Санитарно-эпидемиологическом совете (Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej). Темой первой части встречи было определение максимального количества селена и молибдена в рекомендуемых суточных дозах диетических добавок: 200 мкг селена; 350 мкг молибдена. Группа также продолжила работу над вопросом использования растительных веществ и сырья, которые не должны входить в состав […]

Становится все более очевидным, что массовый запуск электронного рецепта в начале года в Германии, вероятно, не состоится. Поэтому для обеспечения бесперебойного предоставления медицинских услуг и непрерывного ухода за пациентами Национальная ассоциация врачей обязательного медицинского страхования (Vertreterversammlung der Kassenärztlichen Bundesvereinigung — KBV) распорядилась о возможности продолжать выписывание обычных рецептов и листков нетрудоспособности до 30 июня 2022 г. «Это дает врачам, […]

Как заявил на пресс-конференции европейский региональный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) доктор Ханс Клюге (Hans Kluge), Европа и Центральная Азия снова оказались в «эпицентре» пандемии COVID-19, где до 1 февраля могут умереть еще 500 000 человек. Он отметил, что увеличение числа новых случаев COVID-19 за последние 4 нед в регионе на 55% связано с низким уровнем вакцинации и небольшим количеством профилактических мер. […]