Державна служба України з лікарських засобів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 24.12.2024 р. № 12223-001.1/002.0/17-24 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України […]

Лист-уточнення від 23.12.2024 р. № 12158-001.1/002.0/17-24 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Тева Україна» (лист від 11.12.2024 № 2203), Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 10.12.2024 № 11603-001.1/002.0/17-24, а саме, слід читати: серій H230114, H230115, H230116, H230117А лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці, серії H230118 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 блістеру в картонній коробці, […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Нюрокайнд, розчин для ін’єкцій 500 мкг/мл, по 1 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії ENB24003B1 лікарського засобу СІНМЕТОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/10667/01/01)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0530224 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 20 блістерів у коробці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії AD100522 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01) до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії CW40623 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення № UA/2995/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками