Нормативно-правова інформація

Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали».

Наказом, зокрема, передбачено рекомендувати суб’єктам господарської діяльності, які є виробниками МІБП, укладати договори страхування цивільно-правової відповідальності за відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров’ю пацієнтів (добровольців) внаслідок застосування МІБП, у передбаченому законодавством порядку

Проектом визначається здійснення організації та проведення моніторингу закладів охорони здоров’я, що відбувається із залученням клінічних провізорів.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Прийняття Програми дозволить окреслити і конкретизувати можливості державної підтримки розвитку первинної медико-санітарної допомоги, визначити необхідні обсяги фінансування Програми на реалізацію відповідних заходів.

Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Пропонується заборонити рекламу ЛЗ без погодження її змісту із спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я. Це положення не поширюється на відповідну рекламу, яка розміщується у спеціалізованих виданнях.

Про внесення змін до Положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти

Метою прийняття проекту є визначення та регулювання правовідносин, пов’язаних з розробленням, виробництвом, державним наглядом (контролем) якості та безпеки виробів медичних.