Датская компания Novo Nordisk A/S сообщила о новых данных исследования PRESENT (The Physicians’ Routine Evaluation of Safety and Efficacy of NovoMix^® 30 Therapy), которые были опубликованы в журнале Diabetes, Obesity and Metabolism.

В настоящей статье представлен взгляд ведущих фтизиатров Украины и экспертов по фармаконадзору на проблему побочных реакций (ПР) противотуберкулезных лекарственных средств (ЛС), анализ причин их развития и дана оценка воздействия ПР на результаты лечения. Цель публикации — помочь специалистам здравоохранения и пациентам объективно оценить ПР и принять оптимальное решение в отношении тактики последующего лечения заболевания.

Острый синусит — одно из самых распространенных заболеваний ЛОР-органов детей и взрослых. Для его лечения врачи чаще всего назначают антибактериальные и местные противовоспалительные лекарственные средства, в том числе интраназальные формы кортикостероидов.

Как свидетельствуют результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проведенного в Университете Окленда (Новая Зеландия), добавление в рацион кальция с целью лечения и профилактики остеопороза в постменопаузальный период связано с тенденцией к повышению частоты развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

25 января в журнале «The Lancet» были опубликованы результаты анализа, проведенного учеными отдела эпидемиологии Оксфордского университета, относительно влияния комбинированных пероральных контрацептивов на развитие злокачественных новообразований яичника.

18 февраля компании «Bayer HealthCare Pharmaceuticals» и «Onyx Pharmaceuticals, Inc.» объявили об остановке клинического испытания III фазы препарата Nexavar^®/Нексавар^® (сорафениб) в форме таблеток у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Этой публикацией мы продолжим серию статей, посвященных ICH GCP (см. Еженедельник АПТЕКА», № 7(628) от 18.02.2008 г.) и остановимся на не описанных ранее принципах или правилах GCP (6–13), которые соответствуют п. 2.6–2.13 ICH GCP, опишем их применение.

Реформа системи охорони здоров’я є одним з найважливіших стратегічних питань програми діяльності нового уряду України.

Настоящей публикацией мы открываем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике (GCP), преимущественно ее аспектам, связанным с работой исследователей (их квалификации, контактам с этическим комитетом (ЭК), получению информированного согласия, работе с документами и т.д.). Особое внимание будет уделено особенностям внедрения положений ICH GCP, поэтому редакция приглашает всех исследователей, представителей контрактных исследовательских организаций, а также тех, кто выступает спонсорами клинических испытаний, поделиться своим опытом и знаниями.

6 февраля Национальный институт сердца, легких и крови, входящий в систему Национальных институтов здоровья США и являющийся спонсором исследования ACCORD, остановил одно из его субисследований, участникам которого проводили интенсивную сахароснижающую терапию, из соображений безопасности.