R&D

Кальций и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Как свидетельствуют результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проведенного в Университете Окленда (Новая Зеландия), добавление в рацион кальция с целью лечения и профилактики остеопороза в постменопаузальный период связано с тенденцией к повышению частоты развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Заявка относительно вакцины для предупреждения респираторно-сенцитиальной вирусной инфекции

5 января компания «AstraZeneca PLC» объявила о подаче «MedImmune», своим подразделением по биологическим препаратам, заявки на получение разрешения на маркетинг биологического препарата мотавизумаба, исследуемого моноклонального антитела, полученного благодаря ДНК-технологиям.

Фармаконадзор: эффективен ли обмен информацией?

Контроль за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении является одним из основных направлений в осуществлении национальной лекарственной политики во всех странах мира. Международный и национальный регуляторный механизм контроля за безопасностью ЛС получил название «фармакологический надзор».

FDA рассматривает побочные эффекты стимуляторов эритропоэза

3 января FDA сообщило о том, что на его рассмотрении находится дополнительная информация, предоставленная компаниями «Amgen Inc.» и «Johnson&Johnson», о рисках, ассоциированных с применением противоанемических препаратов Aranesp® (дарбепоэтин-альфа), Epogen® и Procrit® (эритропоэтин-альфа), и управление может принять дополнительные меры по регулированию обращения этих препаратов.

Разрабатывают больше, одобряют — меньше

Согласно данным Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете количество препаратов-кандидатов для лечения онкологических заболеваний, впервые подвергшихся клиническим исследованиям, за 1990–2006 гг. увеличилось практически в 2 раза.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua