1 июня на ежегодном съезде Европейской федерации национальных ассоциаций ортопедов и травматологов были оглашены результаты исследования RECORD 4, в котором новый пероральный антикоагулянт ривароксабан продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с эноксапарином в отношении частоты развития венозной тромбоэмболии после операции по замене коленного сустава.

6 июня «Inspire Pharmaceuticals Inc» сообщила о результатах исследования III фазы TIGER-1, в котором достигнута конечная точка — значимое улучшение дыхательной функции (объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ1) в результате применения денуфозола, ингаляционного препарата, разрабатываемого для лечения кистофиброза легких (муковисцидоза).

3 июня 2008 г. в информационном агентстве «УНИАН» состоялась пресс-конференция «Современный этап развития трансплантации стволовых клеток в Украине».

Каждый исследователь, общающийся с испытуемыми, обязан понимать, что информированное согласие это не только документ, и не только подпись, и не только факт согласия испытуемого. Информированное согласие — это процесс, активный диалог между врачом и пациентом (здоровым добровольцем), который начинается еще до начала исследования и заканчивается существенно позже его завершения, процесс, в ходе которого испытуемый получает возможность принять решение о своем дальнейшем участии.

В данной публикации мы предлагаем вашему вниманию интервью с топ-менеджерами представительства в Украине одного из крупных игроков на рынке КИ — компании «СПРАЙ Клиникал Траялз» («SPRI Clinical Trials»), в котором они представят свое видение темы КИ и те преимущества, которые обеспечивает отечественным фармпроизводителям следование мировым традициям качества и безопасности.

Согласно результатам исследования, опубликованным 13 мая в журнале «The Lancet», у перенесших внесердечное оперативное вмешательство пациентов, получавших метопролола сукцинат в форме с замедленным высвобождением (Toprol XL, «AstraZeneca»), чаще отмечали развитие инсульта и летальный исход, чем у получавших плацебо.

5 мая компания «Ipsen» объявила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг препарата Adenuric^® (фебуксостат) для лечения хронической гиперурикемии при подагре.

Крупные фармацевтические компании должны радикально изменить свой подход к исследованиям и разработкам и решительно снизить свою маркетинговую активность в целях выживания, считает Жан-Пьер Гарнье (Jean-Pierre Garnier), главный исполнительный директор компании «GlaxoSmithKline».

Украинское законодательство определяет медико-санитарную помощь как комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и инвалидности, на раннюю диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями, реабилитацию больных и инвалидов. Поскольку приведенное официальное определение очень обширное, сразу укажем, что в данной статье медицинская помощь субъектам клинического исследования включает прежде всего тщательное обследование испытуемого (в рамках, предусмотренных протоколом исследования, и расширенное обследование при необходимости), постоянный мониторинг состояния здоровья субъектов исследования, своевременную диагностику и лечение побочных явлений, включая серьезные.

12 мая 2008 г. в Киеве состоялась конференция, организованная компанией «Байер», которая была посвящена выводу на украинский рынок препаратов ПРАЙТОР и ПРАЙТОР ПЛЮС. Эти препараты — яркие представители современных средств для лечения артериальной гипертензии и их важной особенностью является обеспечение надежного контроля артериального давления (АД) на протяжении 24 ч, а также высокая способность оказывать органопротекторное действие на органы-мишени, которые поражаются при данной патологии.