R&D

Резистентность — в категорию мистики

25 апреля 2002 г. на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям (ECCMID), состоявшемся в Милане, были обнародованы результаты исследования MYSTIC (Meropenem Yearly Susceptibility Test Information Collection) — глобальной исследовательской программы по изучению и мониторингу случаев резистентности различных патогенных штаммов микроорганизмов к антибактериальной терапии. Результаты исследований подтверждают сохранение широкого спектра бактерицидной активности меропенема (МЕРОНЕМ, AstraZeneca, Великобритания) на протяжении длительного периода. Следует отметить, что препарат МЕРОНЕМ зарегистрирован и реализуется на фармацевтическом рынке Украины.
MYSTIC — это первая программа по глобальному мониторингу резистентности микроорганизмов к антибактериальной терапии в специализированных и общих отделениях стационаров, активно применяющих МЕРОНЕМ.

К современным вопросам фармакотерапии артрита

Привлекательность каждого лекарственного средства (ЛС) определяется двумя фармакологическими и одним экономическим критериями. К первым двум относятся эффективность — способность подавлять проявления заболевания и безопасность — свойство не вызывать побочных явлений со стороны других органов и систем. Из соотношения этих двух свойств выводится общий показатель — фармакотерапевтическая эффективность препарата.
Третий показатель, количественный. Для достижения сочетания высокого терапевтического эффекта и высокой степени безопасности ЛС необходимы существенные финансовые затраты, и все они неминуемо закладываются в стоимость препарата.
Одним из наиболее существенных достижений в фармакотерапии РА и ОА явилась разработка нового класса НПВП — коксибов или специфичных ингибиторов ЦОГ-2. Первый представитель коксибов, внедренный в клиническую практику для лечения артрита, — препарат целекоксиб (Целебрекс).

«Клинические испытания лекарств» Своевременная книга, которая поможет обеспечить производство качественных лекарственных средств

Недавно издательство «МОРИОН» выпустило книгу, в которой рассматриваются методологические принципы организации и проведения клинических испытаний — «Клинические испытания лекарств» под редакцией В.И. Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б. Белоусова, В.Н. Коваленко. Непосредственное участие в подготовке издания принимал Международный фонд клинических исследований. В основу книги положены международные, а также принятые в Украине и России законодательные, регламентирующие и нормативные документы. Книга является результатом усилий коллектива авторов из Украины и России, стремящихся поделиться своими знаниями и опытом работы в данной области.

Новое о борьбе со СПИДом

На международной конференции по борьбе со СПИДом, состоявшейся в Барселоне, было объявлено о том, что индийские ученые готовы создать вакцину против СПИДа, эффективную в отношении именно тех разновидностей ВИЧ, которые наиболее распространены в Индии. В мире известно не менее 12 разновидностей ВИЧ. В европейских странах и США доминирует вирус типа В, а в странах Африки и в Индии — А и С.

Создается база данных по рецепторам человека

Учет всех рецепторов, которые в организме человека выполняют функцию восприятия и передачи информации, особенно важен для создателей лекарств, поскольку механизм действия половины современных лекарственных средств обусловлен именно их способностью воздействовать на рецепторы.

Сучасна фармакотерапія ВІЛ/СНІДу

ВІЛ належить до класу ретровірусів. Репродукція ВІЛ відбувається за допомогою власного ферменту — зворотної транскриптази, який забезпечує перебіг процесу транскрипції генетичної інформації з вірусної РНК.
Раціональна фармакотерапія у хворих з ВІЛ/СНІДом спрямована на пригнічення транскрипції вірусної РНК та активності зворотної транскриптази. Крім того, важливе значення у разі опортуністичної інфекції має адекватне лікування залежно від збудника та інших ускладнень, що розвиваються у хворих з ВІЛ/СНІДом.

Создание ЛС: от идеи до внедрения

Во всем мире на разработку и создание лекарственных препаратов традиционно выделяются очень большие средства. В Украине сложилась катастрофическая ситуация: государство практически не финансирует науку, а заводы-заказчики еще не привыкли платить за дорогостоящие разработки оригинальных ЛС.

Успехи в борьбе с ротавирусной инфекцией

Две всемирно известные фармацевтические компании — «GlaxoSmithKline» и «Merck & Co» — объявили о проведении клинических исследований вакцины против ротавирусной инфекции — заболевания, которое вызывает выраженную диарею и ежегодно становится причиной смерти до 600 000 детей во всем мире. Исследования будут проведены на территории 12 стран, в том числе, США.

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua