О. Соловйов щодо фальсифікації ліків та кількості посередників

На думку Олексія Соловйова, голови Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), запровадження кримінальної відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів є одним із головних механізмів боротьби з цим явищем.

8 вересня 2011 р. Верховна Рада України ухвалила закон «Про внесення змін до деяких законів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів», яким внесено зміни до закону «Про лікарські засоби», Кримінального та Кримінально-процесуального кодексів, а також Кодексу України про адміністративні правопорушення, котрим, нарешті, у нашій країні запроваджено кримінальну відповідальність за навмисну підробку, розповсюдження та зберігання фальсифікованих лікарських засобів.

«Україна останньою з країн Європи та навіть СНД запроваджує кримінальну відповідальність за такі дії», — повідомив О. Соловйов. Донедавна шахраї, що займаються подібним бізнесом, несли лише адміністративну, а не кримінальну відповідальність за випуск фальсифікованих препаратів — лише накладався штраф за адміністративне правопорушення в розмірі від 17 до 1500 грн. «Звичайно, така сума ніяк не співвідноситься зі шкодою, яку може бути завдано застосуванням фальсифікованих лікарських засобів», — вважає керівник регуляторного органу.

Тепер, згідно із внесеними у законодавство змінами, подібні дії каратимуться штрафом від 17 до 34 тис. грн. або позбавленням волі на строк до 3 років. У разі, якщо мова йтиме про організацію виробництва фальсифікованих лікарських засобів або їх продаж в особливо великих розмірах, повторно, або групою осіб, то покаранням стане позбавлення волі на строк від 3 до 5 років. Якщо ж ці дії спричинять смерть особи або інші тяжкі наслідки, винних буде покарано позбавленням волі на строк від 5 до 10 років із конфіскацією майна.

Голова Держлікслужби України також підкреслив важливість того факту, що згаданим законом визначено поняття фальсифікованих лікарських засобів, адже раніше його не було наведено в жодному нормативно-правовому акті.

ВООЗ наводить кілька факторів, які сприяють розповсюдженню фальсифікованих лікарських засобів, і в Україні виявлено лише 2 такі фактори, один із них — недостатні штрафні санкції щодо фальсифікаторів. Керівник регуляторного органу зазначив, що після посилення міри покарання за фальсифікацію лікарських засобів, державі необхідно позбавитися від другого фактору, визначеного ВООЗ таким, що сприяє розповсюдженню фальсифікованих лікарських засобів, а саме — скоротити кількість посередників у ланцюжку між виробниками та аптечними закладами.

Як повідомив О. Соловйов, сьогодні потрапляння фальсифікату до аптек зазвичай здійснюється шляхом «розбавлення» справжньої серії лікарського засобу на етапі 5-го або 6-го дистриб’ютора — посередника між виробником та аптечним закладом. «Скорочення кількості посередників до 1–2 значно зменшить можливість потрапляння фальсифікованих або неякісних лікарських засобів в обіг», — вважає голова Держлікслужби України.

Відповідні пропозиції внесено до проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами», який уже пройшов громадське обговорення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!