Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
А. В. Підаєв |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АТФ-ЛОНГ |
Таблетки 0,01 г, 0,02 г № 10, № 10х4, № 20, № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50 у банках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
2 |
БРОНХОРИЛ |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ «Славія 2000» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ВОЛЬТАРЕН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30; по 50 мг № 20 |
«Новартіс Фарма С.п.А.», Італія концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія |
Італія/ Швейцарія |
Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
5 |
ГЛІБОМЕТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 40, № 100 |
Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А., (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ «Славія 2000» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ДЕКАПЕПТИЛ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,1 мг) у шприцах № 7 |
«ФЕРРІНГ ГмбХ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО |
Порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін’єкцій по 3,75 мг у шприцах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах № 1 |
«ФЕРРІНГ ГмбХ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ДИКЛОРАН® ПЛЮС |
Гель 1% по 30 г у тубах |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ДОКСОРУБІЦИН «ЕБЕВЕ» |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (10 мг); 25 мл (50 мг) у флаконах № 1 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 |
ЕНАПРІЛ-Н |
Таблетки (10 мг/12,5 мг) № 20 (10х2) |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ЕРИТРОМІЦИН |
Таблетки по 0,1 г, 0,25 г № 20 у контурних чарункових упаковках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 |
ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ |
Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках; in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах |
ТОВ «Славія 2000» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
15 |
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ» |
Капсули по 15 мг № 20 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
КАРБАМАЗЕПІН |
Таблетки по 0,2 г № 20, № 20х3, № 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
17 |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
Газ по 40 г у балонах |
ВАТ «Чернігівське Хімволокно-Амтел» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника |
18 |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях |
Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ЛЕГАЛОН® 140 |
Капсули по 140 мг № 20, № 30, № 60 |
«Мадаус АГ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ЛЕГАЛОН® 70 |
Капсули по 70 мг № 20, № 30, № 60 |
«Мадаус АГ» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
МЕДИЗОЛ-200 |
Таблетки для жування по 200 мг № 2, № 20 |
«СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
22 |
МЕДИЗОЛ-400 |
Таблетки для жування по 400 мг № 1 |
«СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23 |
МЕМОПЛАНТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 20 (10х2) |
«Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
МЕНОПУР |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах № 5, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5, № 10 |
«ФЕРРІНГ ГмбХ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
25 |
МЕТИЛУРАЦИЛ (ТОВ НВП «Аніл-Фарм», Російська Федерація) |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
Приватне підприємство «МЕДЕО» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
НЕЙРОВІТАН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
«Аль-Хікма Фармасьютикалз» |
Йорданія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ПРОСТАПЛАНТ |
Капсули по 320 мг № 30 (10х3) |
«Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко» |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
28 |
РИНАЗОЛІН 0,025% |
Краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
29 |
РИНАЗОЛІН 0,05% |
Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
30 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3% |
Розчин спиртовий 3% по 10 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
31 |
ТЕРАВІТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
«Сагмел, Інк.» |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
ТРАЙФЕД® |
Таблетки № 20 |
«Аль-Хікма Фармасьютикалз» |
Йорданія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
ТРАЙФЕД® |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
«Аль-Хікма Фармасьютикалз» |
Йорданія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
ТРАЙФЕД® – ЕКСПЕКТОРАНТ |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
«Аль-Хікма Фармасьютикалз» |
Йорданія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ФАРМАЗОЛІН® Н |
Спрей назальний 0,1% по 15 мл, 20 мл у флаконах |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
36 |
ФЕРЕЗОЛ |
Рідина по 10 г, 15 г у флаконах |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
37 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
Розчин для ін’єкцій по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ХОРАГОН |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1500 МО ХГ, 5000 МО ХГ в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 3 |
«ФЕРРІНГ ГмбХ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ЦЕФТАЗИДИМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500 |
«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ЦЕФТАЗИДИМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) |
ТОВ «Авант» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ («BARDIAFARMA S.p.A.»), Італія |
Порошок (субстанція) в алюмінієвих бідонах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ »Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
42 |
ЦИСПЛАТИН «ЕБЕВЕ» |
Концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг); 50 мл (25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
43 |
ЦИТРАМОН-П |
Таблетки № 6 |
ВАТ «ФАРМАКОН» |
Російська Федерація, м. Санкт-Петербург |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим