На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ «Питання удосконалення реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» (далі — проект постанови). Документ передбачає внесення до переліку лікарських засобів, на які поширюється дія Пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, комбінованих препаратів та ацетилсаліцилової кислоти. Крім того, пропонується препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою в межах кожної міжнародної непатентованої назви з урахуванням відповідного дозування поділити на 3 групи:
1) вартість яких підлягає повному відшкодуванню;
2) вартість яких підлягає частковому відшкодуванню;
3) вартість яких не підлягає відшкодуванню.
Також проект постанови передбачає можливість відшкодування вартості лікарських засобів, включених до третьої групи, після декларування зміни їх оптово-відпускної ціни нижче встановленого МОЗ граничного рівня цін для препаратів першої або другої групи.
У разі прийняття цієї постанови МОЗ до 15 червня 2013 р. повинне буде встановити та оприлюднити на лікарські засоби, зареєстровані (перереєстровані) в установленому порядку після 1 вересня 2012 р., граничні рівні оптово-відпускних цін та порівняльні (референтні) ціни на всі ліки станом на 1 червня 2013 р., і встановити рівні повного та/або часткового відшкодування вартості препаратів за критеріями, визначеними МОЗ. Державна служба України з лікарських засобів здійснюватиме контроль за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також встановлених цією постановою вимог стосовно рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою і наявністю в аптечній мережі таких препаратів першої та другої груп.
Зазначимо, що згідно з п. 6 аналізу регуляторного впливу до проекту постанови, додаткових витрат з боку суб’єктів господарювання не очікується. Проте, очевидно, що включення до переліку лікарських засобів, на які поширюватиметься дія Пілотного проекту, комбінованих препаратів та ацетилсаліцилової кислоти, а також диференційований підхід до відшкодування вартості цих ліків ускладнять логістику та процес ціноутворення, зокрема в аптечних закладах. Відтак додаткові витрати з боку суб’єктів господарювання на приведення своєї діяльності у відповідність з вимогами цього документа неминучі.
Крім того, проектом постанови передбачено, що МОЗ за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі у місячний строк з дня набуття чинності цим документом повинно затвердити порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою за критеріями, визначеними МОЗ. Таким чином, проект постанови не містить критеріїв, за якими встановлюватимуться граничні рівні оптово-відпускних цін на лікарські засоби, а надає право це зробити профільному міністерству.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим