Семинар-практикум «Квалификация лабораторного оборудования»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 6–7 августа 2013 г.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.

Программа семинара:

1. Квалификация оборудования (Equipment Qualification, EQ) — общие положения:

• валидация и квалификация — определение понятий;
• пересечение EQ с другими лабораторными практиками, обеспечивающими качество результатов анализа;
• задачи внутрилабораторной квалификации аналитического оборудования;
• требования к результатам анализа и тесты EQ;

2. Этапы проведения квалификации:

• квалификации проекта (Design Qualification);
• квалификации монтажа (Installation Qualification);
• квалификация функционирования (Operational Qualification);
• квалификация эксплуатационных характеристик или эксплуатационных качеств (Performance Qualification);

3. Внутрилабораторная документация для EQ;

4. Разработка дополнительных тестов;

5. Подходы к квалификации некоторых видов оборудования:

• мерная посуда;
• аналитические весы;
• спектрофотометры;
• жидкостные хроматографы;
• рекомендации по квалификации некоторого другого лабораторного оборудования;

6. Нормативные ссылки и рекомендуемая литература.

Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук.

Организационные вопросы

Время проведения:

06 августа 2013 г. — с 10:00 до 18:00;

07 августа 2013 г. — с 10:00 до 16:30.

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3360 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Попудренко, 50 — ГП «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева» НАМН Украины.

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!