|
— Зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, передбачають:
— замість довідки Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою і виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення або уповноваженої ним установи про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, а також довідки про рівень кваліфікації його працівників подаються відомості за підписом заявника — суб’єкта господарської діяльності про відповідність його матеріально-технічної бази Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, а також про рівень кваліфікації його працівників — для всіх суб’єктів господарської діяльності;
— виключення відомостей за підписом заявника — суб’єкта господарської діяльності про наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, — для всіх суб’єктів господарської діяльності;
— завірені в установленому порядку копії технічних і технологічних регламентів щодо виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблених та затверджених в установленому порядку, подаються тільки підприємствами-виробниками;
— висновок територіального наркологічного закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників суб’єкта господарювання захворювань на наркоманію, токсикоманію та хронічний алкоголізм подається тільки суб’єктами господарювання, що здійснюють діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до списку № 1 табл. ІV. Для суб’єктів господарювання, які мають намір здійснювати господарську діяльність з обігу прекурсорів, включених до списку № 2 табл. ІV, висновок територіального наркологічного закладу охорони здоров’я не подається.
Таким чином, суб’єктам господарювання, які мають намір отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу прекурсорів, включених до списку № 2 табл. ІV, до Державного департаменту необхідно подати:
— заяву про видачу ліцензії встановленого зразка. Зразок заяви визначений Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженими спільним наказом МОЗ України та Держпідприємництва від 20.02.2001 р. № 39/66, зареєстрованим у Міністерстві юстиції 13.03.2001р. за № 244/5415;
— копію свідоцтва про державну реєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності або копію довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчені нотаріально або органом, який видав оригінал документа;
— копії установчих документів (для юридичної особи), засвідчені в установленому порядку;
— копію висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності), засвідчену в установленому порядку, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо провадження відповідного виду господарської діяльності за формою, встановленою МОЗ України;
— відомості за підписом заявника — суб’єкта господарської діяльності про відповідність його матеріально-технічної бази Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, а також про рівень кваліфікації його працівників;
—копії технічних і технологічних регламентів щодо виробництва, виготовлення прекурсорів, розроблених та затверджених в установленому порядку (для підприємств-виробників), засвідчені в установленому порядку;
— довідку Міністерства внутрішніх справ (МВС) про згоду видачі ліцензій на підставі відсутності у працівників підприємства, установи або організації, які мають доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, непогашеної або не знятої судимості, пов’язаної з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та інших даних щодо причетності їх до незаконного обігу наркотиків та наявності умов для забезпечення обліку і схоронності прекурсорів.
Суб’єкти господарської діяльності, які мають намір отримати ліцензію на провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до списку № 1 табл. ІV, до Державного департаменту подають:
— заяву про видачу ліцензії встановленого зразка. Зразок заяви визначений Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженими спільним наказом МОЗ України та Держпідприємництва від 20.02.2001 р. № 39/66, зареєстрованим у Міністерстві юстиції 13.03.2001р. за № 244/5415;
— копію свідоцтва про державну реєстрацію суб’єкта підприємницької діяльності або копію довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчені нотаріально або органом, який видав оригінал документа;
— копії установчих документів (для юридичної особи), засвідчені в установленому порядку;
— копію висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності), засвідчену в установленому порядку, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил стосовно провадження відповідного виду господарської діяльності за формою, встановленою МОЗ України;
— відомості за підписом заявника — суб’єкта господарської діяльності про відповідність його матеріально-технічної бази Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, а також про рівень кваліфікації його працівників;
— копії технічних і технологічних регламентів, засвідчені в установленому порядку, стосовно виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблених та затверджених в установленому порядку (для підприємств-виробників);
— довідку МВС про згоду видачі ліцензій на підставі відсутності у працівників підприємства, установи або організації, які мають доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, непогашеної або не знятої судимості, пов’язаної з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та інших даних стосовно причетності їх до незаконного обігу наркотиків та наявності умов для забезпечення обліку і схоронності наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
— висновок територіального наркологічного закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників суб’єкта господарювання захворювань на наркоманію, токсикоманію та хронічний алкоголізм.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим