Компания «Par Pharmaceutical Companies Inc» (США) объявила 17 августа, что американский окружной суд принял положительное решение по ее иску против компании «Purdue Pharma LP», касавшемуся патента на генерический препарат Ultram ER (трамадол). «Par Pharmaceutical», недавно получившая условное одобрение (tentative approval) регуляторных органов США двух дозировок Ultram ER (100 и 200 мг), в ожидании резолюции суда заявила, что намеревается пересмотреть свои права, принимая во внимание решение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).
Представитель FDA отметил, что управление внимательно изучит решение суда по поводу упомянутого анальгетика, который маркетируется в США компанией «Johnson&Johnson» благодаря соглашению с «Biovail». В 2005 г. «Johnson&Johnson», «Purdue» и «Biovail» заключили соглашение об интеллектуальной собственности, что, как считают компании, будет способствовать защите патента на Ultram ER вплоть до 2014 г.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим