Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[ 2017-01-17 12:11 ]

Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией27 января 2017 г. состоится семинар «Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией».

Автор и ведущая: Олеся Желобецкая — эксперт по вопросам регулирования сферы обращения лекарственных средств; опыт работы в компетентных органах; инспектор GMP.

Целевая аудитория: сотрудники подразделений фармацевтических компаний, представительств иностранных фармацевтических компаний.

Нормативная база:

  • Директива 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета Европы от 06.11.2001 г. о своде правил (законов) Сообщества в отношении лекарственных средств для человека;
  • Делегированный регламент Комиссии 2016/161 от 2 октября 2015 г., дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского Парламента и Совета Европы в части установления подробных правил в отношении мер по безопасности, наносимых на упаковку лекарственных средств для человека.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Ключевые нормативно-правовые акты Европейского Союза в отношении уникального идентификатора.

2. Лекарственные средства, на упаковку которых наносится уникальный идентификатор.

3. Требования к уникальному идентификатору.

4. Нанесение, верификация и деактивация уникального идентификатора.

5. Система хранилищ (репозиториев) данных о лекарственных средствах, на упаковку которых наносится уникальный идентификатор.

6. Создание и управление хранилищем (репозиторием) на примере конкретных стран ЕС (ответственные организации; European Medicines Verification Organisation, National Medicines Verification Organisations).

7. Сведения о лекарственном средстве, на упаковку которого наносится уникальный идентификатор, которые должны содержаться в системе хранилищ (репозиториев).

8. Надзор за функционированием хранилища (репозитория).

9. Практический тренинг.

Стоимость: 3000 грн.

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко; e-mail: info@sttd.com.ua; тел.: +38 (044) 360-91-36;+38 (093) 961-98-33; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-26 14:56]
Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством

[2017-04-25 14:58]
Управление проектами в работе КАМ-ов с аптечными сетями

[2017-04-25 12:19]
Вакцины приносят результат — сделайте вклад в здоровое будущее

[2017-04-21 11:39]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-04-21 11:27]
Експрес-семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-04-21 11:26]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-04-20 11:39]
TEVA поставить Crown Agents весь обсяг ліків, які підлягають заміні у зв’язку із закінченням терміну придатності

[2017-04-19 17:51]
Успешное начало 2017 г.: «Аптека гормональных препаратов» признана лидером среди аптечных сетей

[2017-04-19 14:46]
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

[2017-04-13 11:56]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

Последние новости и статьи

[2017-04-28 21:18]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 24.04.2017 р. по 28.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-28 21:18]
Новые тренды в работе внешней службы

[2017-04-28 20:03]
Чем унять боль в суставах: выигрышный вариант для аптеки и пациента

[2017-04-28 20:00]
Фармацевтичні інновації сьогодні — це шанс на здорове майбутнє завтра

[2017-04-28 19:56]
Кейтруда

[2017-04-28 19:09]
ПанГастро

[2017-04-28 19:08]
Детралекс

[2017-04-28 19:07]
Эридез

[2017-04-28 18:21]
Витамин D и физическая активность — 2 фактора здоровья сердца, усиливающих друг друга

[2017-04-28 17:37]
МОЗ підписано Меморандум про співробітництво з НАБУ

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 16 (1087) 1 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+