Аптека online » Анонси та прес-релізи » 25 січня відбудеться семінар «Регуляторний та аналітичний прогноз для операторів ринку медичних виробів на 2019 рік»
25 січня відбудеться семінар «Регуляторний та аналітичний прогноз для операторів ринку медичних виробів на 2019 рік»
Тривалість семінару: з 09:10 до 13:00 з перервою на каву-брейк.
Місце проведення:уточнюється.
Доповідачі:
Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD.
Запрошені доповідачі:
Олег Добранчук, керівник аналітичної служби компанії «Proxima Research»;
Катерина Люханова, завідувач сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Київ;
Іван Задворних, керівник експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів Фармацевтичного директорату МОЗ України.
Серед основних тем семінару:
аналітична доповідь «Ринок медичних виробів у 2018 р.» від «Proxima Research»;
кадрові ротації та оптимізація роботи профільних центральних органів виконавчої влади (Міністерств охорони здоров’я, Міністерство економічного розвитку і торгівлі, Національне агентство з акредитації України, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба), Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба): хто за що відповідатиме у 2019 р.?
нагляд і контроль за медичними виробами Держлікслужби та Держпродспоживслужби: помилки 2018 р. — плани на 2019 р.;
чи буде подовжено мораторій на перевірки у 2019 р.?
про стан та перспективи впровадження українського класифікатору медичних виробів та вплив на оператора: що? де? коли?
що необхідно знати операторам ринку про стан впровадження в Україні нових регуляцій ЄС відносно медичних виробів?
як будуть змінюватися українські технічні регламенти щодо медичних виробів у 2019 р.?
які нові вимоги до маркування медичних виробів очікуються з 01.01.2019 р. та протягом року?
основні положення деяких законопроектів на ринку медичних виробів, їх вплив, стан проходження (ліцензування, мовна політика, реалізація медичних виробів в аптечних закладах та ін.);
прогноз змін у нормативно-правовому забезпеченні ринку медичних виробів на 2019 р.;
висновки та рекомендації.
Крім того, після завершення семінару всім слухачам буде видано сертифікати, що є невід’ємною частиною підтвердження проходження навчання для внутрішніх аудиторів Системи управління якістю на підприємстві.
Вартість участі: 2000 грн. без ПДВ.
Знижки на участь:
колективна знижка (за участі більше одного представника): для всіх учасників, крім першого, — знижка 10%;
членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) — знижка 15%.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим