Лист
від 19.09.2011 р. № 16341-16/15.2/17-11
На підставі позитивних результатів інспекційних перевірок аптечного складу № 1 ТОВ «Фалбі» та аптечного складу № 1 ТОВ «Фармако», здійснених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Київській області, відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121, п.п. 3.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.01 за №1091/6282, дозволяю поновлення обігу усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін’єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах № 25; по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ», Швейцарія.
Припис Держлікінспекції МОЗ № 9066-03/15.2/17-11 від 17.05.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін’єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах № 25; по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ», Швейцарія, відкликається.
У разі виявлення в обігу серій вказаного лікарського засобу, які супроводжуються інструкцією про застосування медичного імунобіологічного препарату, що втратила чинність, Держлікінспекція МОЗ та її територіальні органи будуть вживати заходи згідно з вимогами чинного законодавства.
В.о. Голови комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ |
С.А. Хондошко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим