Порушення ліцензійних умов та неякісні ліки: результати перевірок Держлікслужби на Закарпатті

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Закарпатській обл. повідомляє про результати виконання плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) відомства на 2026 р. Так, за І півріччя 2026 р. Держлікслужба в Закарпатській обл. здійснила:

• 8 планових перевірок додержання Ліцензійних умов у частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами складено 3 розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов та 1 рішення про анулювання ліцензії;
• 14 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості препаратів у процесі їх зберігання та реалізації (торгівлі) у суб’єктів господарювання, з них 5 аптечних та 8 лікувально-профілактичних закладів. За результатами перевірок складено відповідні акти, надано 10 приписів про усунення порушень, складено 1 протокол та винесено 1 постанову по справі про адміністративне правопорушення у сфері забезпечення якості ліків, накладено штраф на суму 595 грн.

Під час проведення заходів щодо дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів на лабораторний контроль відібрано 11 зразків препаратів. За результатами лабораторних досліджень 7 із 11 зразків не відповідали встановленим вимогам якості, про що отримано негативні висновки.

Також на виконання Секторального плану державного ринкового нагляду на 2026 р. було здійснено:

• 15 планових перевірок додержання вимог законодавства щодо відповідності характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду, за результатами яких складено акти та видано 1 рішення про знищення.

Проведено 2 спільні з центральним апаратом Держлікслужби планові перевірки щодо додержання Ліцензійних умов суб’єктами господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Здійснено 47 перевірок аптечних закладів перед видачею ліцензії щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У межах зворотного зв’язку від уповноважених осіб аптечних та лікувально-профілактичних закладів до Держлікслужби в Закарпатській обл. надійшло 215 повідомлень про недопущення обігу препаратів, заборонених розпорядженнями Держлікслужби, відповідно до яких повернуто постачальникам 1353 упаковки лікарських засобів на суму 364 874,05 грн, поміщено в карантин 5184 упаковки ліків на суму 379 025,71 грн.

За інформацією, що надійшла від суб’єктів господарювання, передано на утилізацію 57,6 упаковок препаратів.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!