ДЕЦ розширює міжнародну співпрацю: підписано меморандум з регулятором Португалії

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про початок партнерства з INFARMED (Національний орган з лікарських засобів і виробів медичного призначення Португальської Республіки) у сфері державного регулювання лікарських засобів, медичних виробів і косметичної продукції. У ДЕЦ зазначають, що ця співпраця сприятиме подальшому наближенню української системи регулювання до європейських стандартів.

Підґрунтям для взаємодії став Меморандум про взаєморозуміння, який під час робочого візиту української делегації до Лісабона підписали директор ДЕЦ Едем Адаманов та президент INFARMED Руї Сантос Іву.

Документ передбачає розвиток професійного співробітництва, обмін експертними знаннями та практичними напрацюваннями. Для української сторони це можливість детальніше ознайомитися з підходами, що застосовуються регуляторним органом країни — члена Європейського Союзу. Водночас португальська сторона виявила зацікавленість у досвіді України щодо забезпечення стабільної роботи регуляторної системи, збереження експертного потенціалу та безперервності виконання функцій в умовах повномасштабної війни.

Партнери визначили низку напрямів, за якими планують розвивати співпрацю. Йдеться про державну реєстрацію лікарських засобів, клінічні випробування, інспектування, фармаконагляд, оцінку медичних технологій, питання ціноутворення, а також регулювання медичних виробів і косметичної продукції.

Як наголосив директор ДЕЦ Е. Адаманов, партнерство з INFARMED має практичний характер і спрямоване не лише на ознайомлення з європейськими підходами, а й на їх адаптацію до української системи. За його словами, португальський регулятор понад 3 десятиліття працює відповідно до європейських вимог і накопичив значний досвід у сферах, які нині є ключовими для України. Використання цього досвіду має сприяти вдосконаленню діяльності ДЕЦ, підвищенню експертної спроможності установи та запровадженню сучасних механізмів ухвалення регуляторних рішень, заснованих на найкращих європейських практиках і спрямованих на забезпечення якості, безпеки та ефективності лікарських засобів.

У ДЕЦ підкреслюють, що співробітництво не обмежиться обміном нормативними документами. Основний акцент робитиметься на практичному застосуванні регуляторних підходів, удосконаленні процедур та спільному пошуку ефективних рішень, які вже довели свою результативність у різних умовах.

Після підписання меморандуму представники обох установ провели робочі зустрічі, під час яких презентували організаційну структуру своїх агентств, окреслили функції та сфери відповідальності, а також погодили першочергові напрями подальшої взаємодії.

Наступним етапом співпраці стануть експертні консультації, тематичні навчальні заходи, взаємні робочі візити та систематичний обмін інформацією. Очікується, що реалізація цих заходів сприятиме зміцненню інституційної спроможності обох регуляторних органів і впровадженню ефективних практик у сфері охорони здоров’я.

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!