Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 31.01.2002 р. № 30


?

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.01.2002 р. № 30

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСКОПАР

Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ

Розчин для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

3

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

БЕСАЛОЛ

Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

БРОМГЕКСИН

Таблетки по 0,008 г № 20
у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Розчин для ін’єкцій 4% по  1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

ГЕПАРИН

Розчин для ін’єкцій
(5000 МО/мл) по 1 мл,
2 мл, 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 4 мл, 5 мл
у флаконах № 5

Харківське підприємство з виробництва імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ДИГОКСИН

Таблетки по 0,0001 г № 50 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

9

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Гель 1% по 30 г, 50 г
у тубах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

10

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Гель 1% по 30 г, 100 г
у банках; по 50 г у контейнерах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ДИФЕНІН

Таблетки по 0,117 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 0,01 г, 0,02 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ЕСЕНЦІАЛЬНІ ФОСФОЛІПІДИ -ДАРНИЦЯ

Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках;
№ 25 у банках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ЕСКУЛЮС
КОМПОЗИТУМ

Краплі для внутрішнього застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

ЕТАМБУТОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,4 г № 10,
№ 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 400, № 800, № 1200
у банках пластикових

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ЕУФІЛІН

Розчин для ін’єкцій 2,4% по 5 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ЗІННАТ™

Гранули для приготування
100 мл суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЗІННАТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг
№ 10

“ГлаксоВеллком С.п.А”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ЙОКС®

Спрей по 30 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,005 г № 50
у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

КВАДЕВІТ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА

Порошок для пиття по 1 г
у пакетах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,00015 г
№ 10, № 30 у контурних чарункових упаковках;
№ 50 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД

Порошок для ін’єкцій
по 0,05 г в ампулах № 5
у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 5

ВАТ “УфаВІТА”

Російська Федерація, м. Уфа

Реєстрація на 5 років

26

КОРГЛІКОН

Розчин для ін’єкцій 0,06% по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

27

КОРДІАМІН

Розчин для ін’єкцій 25%
по 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

КСИЛОМЕТАЗОЛ

Гель назальний 0,1% по 
15 г у тубах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 30%
по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ЛОПЕРАМІД

Таблетки по 2 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

31

МОВАЛІС®

Таблетки по 7,5 мг № 20; по  15 мг № 10, № 20

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

32

МУКАЛТИН

Порошок (субстанція)
у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

33

МУКАЛТИН

Порошок (субстанція)
у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

34

МУКАЛТИН

Таблетки по 0,05 г № 10
у контурних безчарункових упаковках; № 30 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

35

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9%

Розчин для інфузій 0,9% по  200 мл у пляшках

ТОВ “Медичні препарати”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

36

НІСТАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20
у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

НІТРОГРАНУЛОНГ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0052 г № 50

ВАТ “УфаВІТА”

Російська Федерація, м. Уфа

Реєстрація на 5 років

38

НОРФЛОКСАЦИН

Капсули по 400 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

39

ОФЛОКСАЦИН

Капсули по 200 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 20 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

40

ПЕРИЛІУМ

Таблетки по 10 мг № 30

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ПРЕДНІЗОЛОН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,005 г № 10, № 10х4 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ПРОТЕФЛАЗИД

Краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл,
50 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл.,
м. Артемівськ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

43

РІНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних

Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ

Україна, Львівська обл., м. Дрогобич

Реєстрація на 5 років

44

РОЗЧИН
“ДИКЛОКАЇН”

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

45

СИМВАКОР-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

ТИМАЗИД®

Капсули по 0,1 г № 100

ТОВ “АЗТ-Фарма”

Російська Федерація, м. Москва

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

47

ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 5%
по 2 мл в ампулах № 5

Харківське підприємство з виробництва імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ТРІБЕСТАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6)

АТ “Софарма”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

49

ФЕКАЛЬНА
ПАНКРЕАТИЧНА ЕЛАСТАЗА 1

Тест-набір для імуноферментного аналізу

“ЧеБо® Біотех АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

ФЕНАЗЕПАМ

Таблетки по 1 мг in bulk
№ 1000, № 2000, № 5000

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний комбінат “Акрихін”

Російська Федерація, Московська обл.,
с. Стара Купавна

Реєстрація на 5 років

51

ФІНЛЕПСОЛ

Таблетки по 100 мг № 100, no 200 мг № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

52

ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ
ГУСТИЙ

Екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.01.2002 р. № 30

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ
№ 456
від 13.11.01; поз. № 25

КОРГЛІКОН

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення галузі застосування субстанції)

Наказ
№ 8 від 16.01.02; поз. № 39

РІЛУТЕК®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56

“Авентіс Фарма C.A.”, Франція, на заводі “Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед”, Ірландія

Франція/Ірландія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
(уточнення назви заводу-заявника)

Наказ
№ 4 від 10.01.02; поз. № 10

РИМАНТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Wirud Engineering & Technologies GmbH”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ НВП “Вітамін”

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
(уточнення написання назви препарату)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті