Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 13 листопада 2001р. № 456

?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13 листопада 2001 р. № 456

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЕРГОКРОМ

Краплі очні 2% по 10 мл у флаконах № 1

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ

Порошок для ін’єкцій по  0,25 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

3

АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ

Порошок для ін’єкцій по  0,25 г, 0,5 г у флаконах № 500 in bulk

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація, м. Курган

Реєстрація на 5 років

4

АМІТРИПТИЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 20 (10х2), № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника AT “Словакофарма”, Словацька Республіка)

ТОВ “У Фарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

АНТИФЛУ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12

“Сагмел, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

6

АСАЦИЛ-А

Таблетки по 0,325 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

7

АСПАРКАМ
ТАБЛЕТКИ

Таблетки № 10, № 10х2, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у баночках полімерних

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

8

АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ

Краплі очні 1% по 5 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

9

БОЛІНЄТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20

“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

10

БОЛІНЄТ

Таблетки шипучі по 200 мг № 20

“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

11

ВАРФАРИН

Таблетки по 3 мг, 5 мг № 30, № 100

“Оріон Корпорейшн”

Фінляндія

Реєстрація на 5 років

12

ВІНПОЦЕТИН

Таблетки по 0,005 г № 10, № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у контейнерах

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ВІТАМІН D3

Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Київський вітамінний завод”

Україна. м. Київ

Зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ВІТАМІН D3

Таблетки по 2000 МО,
5000 МО № 10 у контурних чарункових упаковках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату
(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 100

“Юніфарм, Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

16

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

17

ГАСТРОСТАТ

Комбі-упаковка: капсули у блістерах № 15х10 (капсули по 250 мг № 5, по  300 мг № 5, по 200 мг № 5)

“Стефен Хантер (Фармацевтичний експорт) Пті. Лтд.” для “ІнкаФарма Експортс Пті. Лтд.”

Австралія

Реєстрація на 5 років

18

ГРИЗЕОФУЛЬВІН

Таблетки по 0,125 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН

Краплі очні по 5 мл у флаконах № 1

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ДИГОКСИН

Таблетки по 0,00025 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ДІАЗОЛІН®

Таблетки по 0,1 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 20 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

22

ДІАЗОЛІН®

Драже по 0,05 г, 0,1 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у флаконах, банках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

23

ЕПАДОЛ

Рідина олійна (субстанція) у флягах для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна назви субстанції
(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,025 г, 0,05 г в ампулах № 5

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

КОРГЛІКОН

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

26

ЛАМІКТАЛ™

Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”,
Великобританія; “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”, Польща

Великобританія/ Польща

Реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

27

ЛЕВОМІЦЕТИН

Краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах № 1

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ЛЕВОМІЦЕТИН

Краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 30% пo 1 мл в ампулах № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

МІКРОЦИД

Рідина по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

31

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

32

НЕОВІР

Розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5

ВАТ “Фармавіт”, Російська Федерація, на заводі
“Шерінг ГмбХ унд Ко. Продакшн КГ”, Німеччина

Російська Федерація/Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

ОКСАМП-НАТРІЙ

Порошок для ін’єкцій по  0,2 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

34

ОКСАМП-НАТРІЙ

Порошок для ін’єкцій по  0,2 г, 0,5 г у флаконах № 500 in bulk

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація, м. Курган

Реєстрація на 5 років

35

ОФТАН® ІДУ

Краплі очні 0,1% по 10 мл у флаконах

“Сантен AT”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ОФТАН®
КАТАХРОМ

Краплі очні по 10 мл у флаконах

“Сантен AT”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД

Краплі очні 1% по 5 мл
у флаконах

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

38

ПЛАЗМОЛ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна. м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

РАДЕЛЬФАН ПЛЮС

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

ТОВ “Авант”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

40

СІКАПРОТЕКТ

Краплі очні по 10 мл
у флаконах № 1

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

СТЕРИЛЛІУМ® ВІРУГАРД

Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ТАУФОН

Краплі очні 4% по 5 мл
у флаконах № 3

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

43

ТИМОЛОЛ-ПОС

Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах № 1

“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

ТІАМІНУ ХЛОРИД–ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН В1-ДАРНИЦЯ)

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

УНДЕВІТ

Драже № 50 у банках

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

ФЛЮКОЛДЕКС ПЛЮС

Мазь по 20 г у баночках № 1

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

47

ФУРОСЕМІД

Таблетки по 0,04 г № 50

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ФУРОСЕМІД

Таблетки по 0,04 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

ЦИКЛОДОЛ

Таблетки по 0,002 г № 10, № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

ЦИТРАМОН У

Таблетки № 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13 листопада 2001 р. № 456

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ MОЗ № 434 від 30.10.01; поз № 17

КСЕЛОДА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60; по 500 мг № 120

“Хоффманн-Ля Рош Інк.”, США, дочірнє підприємство фірми “Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

США/ Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання фірми-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті