Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 14 грудня 2001р. № 503

?

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.1996 “Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів”

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Діагностичний набір для одночасного виявлення антитіл і антигену вірусу імунодефіциту в зразках сироватки/плазми людини і підтвердження наявності антигену ВІЛ-1 у позитивних зразках, який складається з тест-систем: Genscreen Plus HIV Ag-Аb (72375/72376), Genetic Systems HIV-1 Ag EIA (71120), Genetic Systems HIV-1 Ag Confirmatory Assay (71121) (GENSCREEN PLUS)

Сертифікат № 287/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 p.

Виробник: Компанія “Біо-Рад”, Франція

З, бульв. Раймонд Пуанкаре, 92430 Марн-Ля-Кокетт,

тел.: +33(0) 147-956000

Заявник: ТОВ “БіоМедІнвест” Україна, 03151, Київ,

вул. Народного Ополчення, 1, тел.: (044) 490-20-35, факс: 490-20-37

?

Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини в зразках сироватки або плазми (1D89-24,1D89-32) АВВОТТ HIV1/2 gО EIA

Сертифікат № 288/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 p.

Виробник: Abbott GmbH Diagnostica, Німеччина, Макс-Планк-Рінг, 2,

65205 Вісбаден-Делькенхейм, тел.: (06122) 58-0, факс: (06122) 58-12-44

Заявник: ТОВ “БіоМедІнвест” Україна, 03151, Київ,

вул. Народного Ополчення, 1, тел.: 490-20-35, факс: 490-20-37

Алерген токсоплазмовий рідкий для внутрішньошкірної проби ТОКСОПЛАЗМІН

Сертифікат № 289/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 p.

Виробник (Заявник): Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів “Біопром-Одеса”, Україна, 65031, Одеса, вул. С. Ядова, 6, тел./факс: (048) 777-08-67

БІОСПОРИН (Biosporinum)

Сертифікат № 290/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 p.

Виробник (Заявник): ВАТ “Дніпрофарм”, Україна,

49005, Дніпропетровськ, просп. Карла Маркса, 12, тел.: (0562) 46-52-01,

тел./факс: (0562) 46-02-56

Набір алергенів на ланцетах для скринінгу алергічних захворювань

Сертифікат № 291/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: ТОВ “Імунолог”, Україна, 21016, Вінниця, вул. Збишка, 5,
тел.: (0432) 35-91-12, факс: 52-03-62

Заявник: ТОВ “Біотехнологія”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: 213-16-26

Мікст-алерген побутовий із бібліотечного пилу, домашнього пилу, пір’я подушок у вигляді драже

Сертифікат № 292/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: ТОВ “Імунолог”, Україна, 21016, Вінниця, вул. Збишка, 5,
тел.: (0432) 35-91-12, факс: 52-03-62

Заявник: ТОВ “Біотехнологія”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: 213-16-26

Набір мікст-алергенів для скринінгу алергічних захворювань

Сертифікат № 293/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: ТОВ “Імунолог”, Україна, 21016, Вінниця, вул. Збишка, 5,
тел.: (0432) 35-91-12, факс: 520362

Заявник: ТОВ “Біотехнологія”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: 213-16-26

Набір для шкірної діагностики лікарської алергії

Сертифікат № 294/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: ТОВ “Імунолог”, Україна, 21016, Вінниця, вул. Збишка, 5,
тел.: (0432) 35-91-12, факс: 52-03-62

Заявник: ТОВ “Біотехнологія”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: 213-16-26

Алергени інсектні: алерген із таргану, алерген із тіла та жалячого апарату бджоли медоносної, алерген із тіла та жалячого апарату оси звичайної

Сертифікат № 295/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 p.

Виробник: ТОВ “Імунолог”, Україна, 21016, Вінниця, вул. Збишка, 5,
тел.: (0432) 35-91-12, факс: 52-03-62

Заявник: ТОВ “Біотехнологія”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: (044) 213-16-26

Розчин альбуміну донорського 5, 10 і 20%

Сертифікат № 296/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України, Україна, 04060, Київ, вул. Максима Берлінського, 12, тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22 та 35 станцій переливання крові України

Заявник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України, Україна, 04060, Київ,
вул. Максима Берлінського, 12, тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22

Імуноглобулін антидифтерійний людини донорський рідкий

Сертифікат № 297/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України, Україна, 04060, Київ, вул. Максима Берлінського, 12, тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22 та Донецька обласна станція переливання крові

Заявник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України, Україна, 04060, Київ,
вул. Максима Берлінського, 12, тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22

Вакцина корова культуральна жива суха з розчинником

Сертифікат № 22/01 — 3002 00 000 дійсний до “12” грудня 2006 р.

Виробник: Державне унітарне Московське підприємство по виробництву бактерійних препаратів, Росія, 109088, Москва, 1-ша Дубровська вул., буд. 15, тел.: (095) 274-55-80, факс: (095) 274-55-12

Заявник: ТОВ “Медінторг”, Україна, 02160, Київ, просп. Возз’єднання, 7А,

тел./факс: 559-41-27

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів у медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП “Центр імунобіологічних препаратів” забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.

Перший заступник Державного секретаря,
Головний державний санітарний лікар України

О.О. Бобильова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті