Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 04 січня 2002 р. № 1

?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 04 січня 2002 р. № 1

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДАЛАТ® ІНФУЗІЙНИЙ

Розчин для інфузій 0,01% по  50 мл у флаконах
у комплекті зі шприцом “Перфузор” та з’єднувальною трубкою для інфузій “Перфузор”

“Байєр АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

2

АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР

Шипучі таблетки № 10,
№ 20, № 40

“Байєр АГ”, Німеччина, “Майлз Лтд”, Великобританія, підприємства “Байєр АГ”, Німеччина

Німеччина/ Великобританія

Зміна виробника;

зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АЛМАГЕЛЬ® А

Суспензія по 170 мл у флаконах № 1

“Балканфарма-Дупниця” АТ

Болгарія

Зміна виробника

(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АНДРІОЛ

Капсули по 40 мг № 30

“Н.В. Органон”

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу;
250 мкг/дозу) у балончиках № 1, № 2, № 3

“Нортон Хелскеа Лтд”, Великобританія

Великобританія

Реєстрація на 5 років

6

БРОМКАМФОРА (ВАТ “Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод”, Російська Федерація)

Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Монфарм”

Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

7

БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ

Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках № 1, № 5, № 10

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл.,
м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

8

ДИКЛОСАН

Гель по 40 г у тубах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,
Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

9

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Капсули по 0,025 г № 30, № 50 у контейнерах пластмасових, баночках; № 10х3,
№ 10х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна,
м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ДИП РИЛІФ

Гель по 15 г, 50 г у тубах

“Ментолатум Компані Лімітед”

Шотландія, Великобританія

Зміна назви препарату

(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ДРОТАВЕРИН

Таблетки по 0,04 г № 24
у контурних чарункових упаковках, по 0,04 г, 0,08 г № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл.,
м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

12

ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ (ІП “Тужиков Григорій Вікторович”, Російська Федерація)

Кореневище та корінь (лікарська рослинна сировина) у мішках джутових

ТОВ “АЛ-ЮГ”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ЛОМЕКСИН

Крем 2% по 15 г, 30 г у тубах

“Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

14

ЛОМЕКСИН

Капсули вагінальні по 
200 мг № 3; по 600 мг № 1, по 1 г № 1

“Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

15

ЛОРАТАДИН (“Vorin Laboratories Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

НЕЙРОМІДИН

Таблетки по 20 мг № 50

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

17

НІФЕДИПІН

Капсули по 0,01 г № 50
у контейнерах пластмасових, пеналах; № 10х3, № 10х5,

№ 10х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна,
м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ОВЕСТИН

Супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 15

“Н.В. Органон”

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;

зміна виробника

19

ПАНТОКРИН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ПАРАЦЕТАМОЛ

Краплі очні 1% по 10 мл
у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

21

ПЕНТАЛГІН-ICN

Таблетки № 12

ВАТ “Ай Сі Ен
Лексредства”

Російська Федерація,
м. Курськ

Реєстрація на 5 років

22

ПІКОВІТ® ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

23

ПОЛ-ПАЛА

Чай по 50 г, 100 г у пакетах № 1

“Джафферджи Бразерс”

Шрі-Ланка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ПРОПАНОРМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 50 (10х5)

“Про. Мед. ЦС Прага а.т.”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

25

ПРОСТЕРИД

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14, № 28

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

26

ТРАСІЛОЛ®

Розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах

“Байєр АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті