Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) обнародовала проект изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину, утвержденный постановлением КМУ от 14.09.2005 г. № 902 (далее — Порядок).
Предлагаемые изменения предусматривают исключение из сферы действия Порядка государственного контроля серий лекарственных средств, которые прошли такой контроль до их выпуска в свободное обращение на территории Украины согласно порядку, установленному МЗ Украины.
Напомним, что 20 июня текущего года профильным министерством на общественное обсуждение был вынесен проект Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств до их выпуска в свободное обращение на таможенную территорию Украины. В этом документе сказано, что функции регулятора будет осуществлять Гослекслужба Украины, а его действие будет распространяться на всех импортеров, которые ввозят препараты в Украину, кроме сферы государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим