ПАНГРОЛ^® при внешнесекреторной недостаточности — простой ответ на сложный вопрос

Развитие пищеварительной (внешнесекреторной) недостаточности поджелудочной железы проявляется нарушением процессов пищеварения и всасывания нутриентов, дефицит которых в свою очередь способен негативно отразиться на работе различных органов и систем. Основной причиной появления упомянутого состояния является уменьшение массы функционально активной ткани поджелудочной железы, в результате чего в просвете двенадцатиперстной кишки отмечается дефицит панкреатических ферментов, необходимых для нормального течения процесса полостного пищеварения. Обычно внешнесекреторная недостаточность формируется как следствие различных заболеваний, например хронического панкреатита. Так, в связи с его широким распространением (заболеваемость варьирует в пределах 50–73 случая на 100 тыс. человек в год, а летальность достигает 11%; Ильченко А.А., 2013), рациональная коррекция внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы приобретает особую актуальность.

Ты узнаешь ее

Среди основных симптомов внешнесекреторной недостаточности следует отметить абдоминальные спазмы, типичные характеристики стула (неоформленный, жирный, учащенный), сопровождающие стеаторею, уменьшение массы тела вследствие мальдигестии. Однако все они, как правило, развиваются лишь при снижении секреции до 5–10% от максимально возможных величин, что связано с большими компенсаторными возможностями поджелудочной железы в обеспечении достаточного уровня пищеварительных ферментов, несмотря на значительную потерю функционально активной массы ее паренхимы (Хворостинка В.Н. и соавт., 2005). При этом по мере увеличения длительности заболевания уровень секретируемых поджелудочной железой ферментов прогрессивно снижается (Ильченко А.А., 2013). Поэтому особое значение в данном случае приобретает ранняя диагностика внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и ее рациональное лечение.

Рука помощи: заместительная ферментная терапия

Основным способом компенсации внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы является заместительная ферментная терапия (Сереброва С.Ю., 2008), целью которой является устранение симптомов, обусловленных мальдигестией, а также нормализация статуса питания пациента.

Первые панкреатинсодержащие препараты отличались низкой клинической эффективностью, что было связано с их быстрой инактивацией соляной кислотой желудка. Следует помнить, что панкреатическая липаза наиболее подвержена кислотозависимой деструкции, поэтому уровень абсорбции жиров и жирорастворимых соединений будет в значительной степени зависеть от наличия кишечно-растворимой оболочки. В этом контексте внимание привлекают ферментные лекарственные средства в форме капсул с кишечно-растворимыми минитаблетками. Уменьшение размеров лекарственной формы препаратов способствует значительному повышению в двенадцатиперстной кишке уровней активных амилазы, липазы, фосфолипазы и трипсина (Хворостинка В.Н. и соат., 2005).

Способность лекарственного средства сохранять свойства при воздействии кислой среды очень важна для ферментных препаратов (капсульная оболочка защищает действующее вещество от такого воздействия). Капсулы с минитаблетками разрушаются в желудке. Это обеспечивает быстрое и равномерное их смешивание в желудке с частично переваренной пищей и постепенное поступление в двенадцатиперстную кишку, где минитаблетки растворяются, вследствие чего ферменты начинают действовать. Применение кишечно-растворимых форм ферментов в минимикросферах (1,0–1,2 мм) и микросферах (минитаблетаках) (до 2 мм в диаметре) при лечении внешнесекреторной недостаточности было изучено в ходе двойного слепого рандомизированного многоцентрового клинического исследования, результаты которого показали их сопоставимую эффективность в повышении коэффициента абсорбции жира (Halm U. et al., 1999).

Для предотвращения стеатореи у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью ферментные препараты должны быть способными доставить в дуоденальный просвет не менее 30 000 МЕ активной липазы с пищей. При этом необходимо помнить, что если липаза высвободиться в кислой среде желудка, это приведет к ее протеолитической инактивации. Потому при выборе ферментных препаратов для коррекции внешнесекреторной недостаточности целесообразно учитывать то, имеют ли они кишечно-растворимую оболочку.

Таким образом, при выборе лекарственного средства для заместительной терапии следует учитывать следующие показатели:

• высокое содержание липазы;
• наличие оболочки, защищающей ферменты от инактивации желудочным соком;
• маленький размер гранул или минитаблеток, наполняющих капсулы (одновременно с пищей эвакуация препарата из желудка происходит лишь в том случае, если размер его частиц не превышает 2 мм);
• быстрое освобождение ферментов в верхних отделах тонкой кишки (Охлобыстин А.В. и соавт., 2003).

В этом контексте внимание привлекает ПАНГРОЛ от компании «Веrlin-Chemie AG», который относится к числу широко применяемых ферментных препаратов для коррекции экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Это лекарственное средство выпускается в капсулах, содержащих минитаблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой. При попадании в желудок капсулы растворяются, а высвободившиеся минитаблетки, диаметр которых не превышает 1,8 мм, смешиваются с пищей и поступают в двенадцатиперстную кишку (Дорофеев А.Э. и соавт., 2013). При рН дуоденального содержимого выше 5 оболочки минитаблеток растворяются, и ферменты начинают действовать на большой поверхности. Следует подчеркнуть, что в составе ПАНГРОЛА присутствует высокое содержание панкреатических ферментов в удачном соотношении, а также дополнительные компоненты (например симетикон), уменьшающие метеоризм и другие диспептические проявления. Современная лекарственная форма препарата позволяет корригировать нарушения пищеварения, связанные с внешнесекреторной панкреатической недостаточностью.

Следует также отметить, что действующее вещество лекарственного средства ПАНГРОЛ^® — панкреатин, получают из поджелудочной железы свиней, поэтому его применение не связано с риском развития губчатой энцефалопатии и других прионных инфекций, провоцируемых белковыми компонентами тканей крупного рогатого скота.

Как ступени лестницы

Стеаторея, диарея, уменьшение массы тела, диспепсия требуют длительного применения ферментных препаратов. Следует помнить, что доза панкреатических ферментов подбирается с учетом тяжести заболевания, зависит от возраста больного и ряда других индивидуальных факторов, количественного и качественного состава лекарственного средства. При этом в качестве показателей эффективности заместительной терапии рассматриваются улучшение субъективных ощущений больного и отсутствие нейтрального жира в кале.

Современный подход к заместительной ферментотерапии — это лечение с постепенным повышением или снижением дозы ферментных препаратов. Ступенчатая ферментотерапия предполагает проведение лечения лекарственными формами, содержащими оптимальное количество ферментов с различной дозировкой по уровню липазы. В аспекте проведения ступенчатой ферментотерапии внимание привлекает линейка ферментных лекарственных средств от компании «Berlin-Chemie Menarini Group», в которой представлены препараты с высоким, средним и низким содержанием ферментов. Среди них особый интерес в контексте терапии внешнесекреторной недостаточности вызывает брэнд ПАНГРОЛ^® , который представлен в нескольких дозах, что позволяет подобрать оптимальный режим дозирования с учетом особенностей течения заболевания. ПАНГРОЛ® 25 000 характеризуется активностью липазы 25 000 МЕ, амилазы — 22 500 МЕ, протеазы — 1250 МЕ. В составе препарата отсутствует желчь, что важно при лечении пациентов с вирусным поражением печени. ПАНГРОЛ® 10 000 отличается сниженным содержанием ферментов (активностью липазы — 10 000 МЕ, амилазы — 9000 МЕ, протеазы — 500 МЕ).

Таким образом, ПАНГРОЛ^® — современное лекарственное средство в форме капсул с кишечно-растворимыми минитаблетками, которое применяют при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы различной этиологии. ПАНГРОЛ^® — плечо друга, на которое можно опереться в сложной ситуации!

Аналитическая справка

ПАНГРОЛ^®: в объятьях успеха

Компания «Веrlin-Chemie AG» уделяет повышенное внимание развитию своих ключевых брэндов, в частности препарата ПАНГРОЛ^® , о чем красноречиво свидетельствует помесячная динамика продаж в денежном выражении ПАНГРОЛ^®  10 000 и ПАНГРОЛ^®  25 000 за последние 12 мес (октябрь 2012 г. — сентябрь 2013 г.) (рис. 1). Прирост объема продаж лекарственного средства ПАНГРОЛ^®  10 000 за последние 12 мес (октябрь 2012 г.  — сентябрь 2013 г.) составил 209% в денежном и 204% в натуральном выражении по сравнению с аналогичным периодом 2011–2012 гг. (октябрь 2011 г. — сентябрь 2012 г.). Аналогичные показатели для препарата ПАНГРОЛ^®  25 000 составили 385% и 372% соответственно.

Рис. 1

Объем аптечных продаж в денежном выражении ПАНГРОЛА 10 000 и ПАНГРОЛА 25 000 за последние 12 мес (октябрь 2012 г. — сентябрь 2013 г.)

По итогам 12 мес (октябрь 2012 г. — сентябрь 2013 г.) темпы прироста объема аптечных продаж брэнда ПАНГРОЛ^®  в денежном и натуральном выражении характеризуются показателями, значительно опережающими таковые лекарственных средств его конкурентной группы (согласно АТС-классификации группа А09 «Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты») (рис. 2). Подобная динамика прироста объема продаж свидетельствует об активном развитии брэнда.

Рис. 2

Темпы прироста объема аптечных продаж брэнда ПАНГРОЛ® и его конкурентной группы за 12 мес (октябрь 2012 г. — сентябрь 2013 г.) по сравнению с аналогичным периодом 2011–2012 гг. (октябрь 2011 г. — сентябрь 2012 г.)

ПАНГРОЛ^®: прямое попадание

Учитывая, что ПАНГРОЛ^® показан для лечения внешнесекреторной недостаточности, при его промоционном продвижении маркетирующая компания делает ставку на взаимодействие непосредственно с медицинским сообществом. Важным ресурсом, позволяющим повысить информированность о возможностях терапии этого заболевания при помощи препарата ПАНГРОЛ^®, являются визиты медицинских представителей, которые помогают сделать данное лекарственное средство еще ближе для специалистов здравоохранения, а значит — и для пациентов.

Наряду с таргетингом целевых групп врачебной аудитории маркетирующая компания активно работает с фармацевтами. По итогам первых 9 мес 2013 г. брэнд ПАНГРОЛ^®  уверенно удерживает вторую позицию по количеству воспоминаний специалистов здравоохранения о визитах медицинских представителей в своей конкурентной группе, уступая только побратиму — лекарственному средству МЕЗИМ^®  ФОРТЕ. По сравнению с аналогичным периодом предыдущего года ему удалось улучшить свои показатели и подняться на 1 позицию в данном рейтинге.

В немалой степени благодаря фармакотерапевтическим характеристикам, а также грамотной промоционной деятельности маркетирующей компании ПАНГРОЛ^®  по итогам первых 9 мес 2013 г. вошел в топ-5 самых назначаемых/рекомендуемых препаратов в своей конкурентной группе. При этом он занимает 2-ю позицию по количеству воспоминаний о назначениях в своей конкурентной группе по итогам 9 мес 2013 г. Кроме того, образовательно-просветительская работа среди фармацевтов также приносит свои плоды и заслуженное уважение этой ключевой аудитории. Так, по итогам 9 мес 2013 г. ПАНГРОЛ^® вошел в топ-5 препаратов в своей конкурентной группе по количеству воспоминаний о рекомендациях среди фармацевтов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!