ЛИСТ
від 26.09.2014 р. № 18447-1.2/2.0/17-14
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10213 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, серії 10213, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9682-1.3/2.0/17-14 від 15.05.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, серії 10213, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим