Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 21.02.2002 Р. № 69


?

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2002 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.02.2002 р. № 69

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ
(“IVAX-CR A.S.”, Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

ВАЗЕЛІН

Масляниста маса (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах

“МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

3

ГЛОБІРОН-Н

Капсули № 30

“Аглоумед Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

5

ЕНДОТЕЛОН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні
пo 150 мг № 20

“Санофі Вінтроп Індастрі”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ЗЕНАПАКС®

Концентрат для інфузій
по 5 мл (25 мг) у флаконах
№ 1, № 3

“Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

7

КАНАЛЬГАТ

Гранули по 2 г в  однодозових пакетах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

8

КАРСИЛ/СИЛІБІ–НІН

Драже по 35 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Bulgarska Roza — Sevtopolis AD”, Болгарія)

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ
(AT Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”, Латвія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

ЛІПАНОР

Капсули по 100 мг № 30

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

МАГНЕ-В6

Розчин для внутрішнього застосування по 10 мл
в ампулах № 10

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

МАГНЕ-В6

Таблетки, вкриті оболонкою, № 50

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

МАСЛО
ВАЗЕЛІНОВЕ

Масляниста рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах

“МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

14

МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ
ДІТЕЙ

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 19,55 г
у пляшках

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

НЕКСІУМ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг № 7, № 14

“АстраЗенека АВ”, Швеція

Швеція

Реєстрація на 5 років

16

НІМЕСИН ПЛЮС

Таблетки № 10, № 100 (10х10)

“Сінмедик Лабораторіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

НІЦЕРГОЛІН (“IVAX-CR a.s.”), Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

ОЛІГОВІТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3)

“ГАЛЕНІКА а.д.”

Югославія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

19

ОРФІРИЛ® 150

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 150 мг № 50, № 100

“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ОРФІРИЛ® 300

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 300 мг № 50, № 100

“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ОРФІРИЛ® 300 РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, пролонгованої дії по 
300 мг № 50, № 100

“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ОРФІРИЛ® 600

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні,
по 600 мг № 50, № 100

“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ОФТАН®
ПІЛОКАРПІН

Краплі очні 1% по 10 мл
у флаконах

“Сантен АТ”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ПІРОКСИКАМ

Таблетки по 0,01 г № 10,
№ 20, № 25 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10х2, № 10х10, № 25 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

РИФАМПІЦИН

Капсули по 0,15 г № 10х2
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

РИФАМПІЦИН

Капсули по 150 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50
у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

СЕНАДЕКСИН

Таблетки по 0,07 г № 10
у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія
“Здоров’я”

Україна, м.Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

28

ФЕНАЗЕПАМ

Таблетки по 1 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ “Хіміко-фармацевтичний комбінат “Акрихін”, Російська Федерація)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

ХЛОРТРИАНІЗЕН

Таблетки по 0,012 г № 50, № 100 у банках; № 50
у контейнерах

ТОВ “Фармацевтична компанія “3доров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.02.2002 р. № 69

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ MОЗ № 39 від 06.02.02; поз. № 23

СИЛІБІНІН

Драже по 35 мг № 80 у блістерах

“Болгарська Роза – Севтополіс АТ”

Болгарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності)

Наказ MОЗ № 39 від 06.02.02; поз. № 24

СИЛІБІНІН

Драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мішках поліетиленових

“Болгарська Роза – Севтополіс АТ”

Болгарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті