Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 16 січня 2002 р. № 8

?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16 січня 2002 р. № 8

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДРЕНАЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ

Розчин для ін’єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМБРОКСОЛ

Сироп (3 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 
100 мл у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,03 г № 10,
№ 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,03 г № 20
у контурних чарункових упаковках; баночках полімерних

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

5

АМІНАЗИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 10, № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках;
№ 20, № 30 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД (“Profarmaco S.r.I.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем
СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

7

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 24
у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

АНАПРИЛІН

Таблетки по 0,01 г, 0,04 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках,
№ 50 у банках зі скла та контейнерах полімерних

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

9

АСПАРКАМ

Таблетки № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ВОЛЬТАРЕН®

Супозиторії по 25 мг № 10; по 50 мг № 10; по 100 мг № 5

“Новартіс Фарма С.А.”, Франція, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Франція/
Швейцарія

Зміна виробника у зв’язку з перенесенням виробництва у другий підрозділ концерну (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГЕКСАЛЕН

Капсули по 50 мг № 40

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

12

ГЛІБЕНКЛАМІД

Таблетки по 0,005 г № 50
у банках, контейнерах
пластмасових

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИГОКСИН

Таблетки по 0,00025 г
№ 50 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

ДИФЛАЗОН®

Розчин для інфузій по 
100 мл (2 мг/мл) у пляшечках № 1

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

15

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ (“Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

16

ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ

Капсули по 275 мг, 500 мг № 50, № 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Pan Laboratories Pty Ltd”, Австралія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

ІНДОМЕТАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках; у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

КВІТКИ РОМАШКИ

Квітки по 50 г, 100 г у пачках

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство “Фармація” Фармацевтична фабрика

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація додаткової упаковки

19

КЕЛ ДЕЙ 1000

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100

“Гарден Стейт Нутрітіоналс”

США

Реєстрація на 5 років

20

КИСЛОТА МЕФЕНАМІНОВА (“Changyu Forever Chemical Co., Ltd”, Китай)

Порошок дрібнокристалічний (субстанція)

у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

21

КИСЛОТА НАЛІДИКСОВА

Капсули по 0,5 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

КОРГЛІКОН®

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

23

КОФОЛ

Мазь по 5 г, 20 г у баночках

“Чарак Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП

Порошок для ін’єкцій по  0,5 г, 1,0 г у флаконах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

25

МЕКСИЛЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Chemo Iberica S.A. Swiss Branch”, Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

МЕЛАТОНІН (АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”, Латвія)

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

МЕТИМАЗОЛ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Новахем Індастріс Лтд”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

28

НІСТАТИН (“S.C. Antibiotice S.A.”, Румунія)

Порошок дрібнокристалічний (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

НІТРОФУНГІН®

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (250 мг) у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

НІЦЕРГОЛІН (“INDENA S.p.A.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

31

НОВО-ПАСИТ®

Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника

(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

НОВО-ПАСИТ®

Розчин для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

НОВО-ПАСИТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

НЬЮКОЛД ПЛЮС

Таблетки № 4х50

“Нью Лайф Фармасьютикалс”

Індія

Реєстрація на 5 років

35

ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ

Розчин олійний для ін’єкцій 12,5% по 1 мл в ампулах
№ 10 (5х2) (фасовка із in bulk фірми-виробника ТОВ “ФармаДон”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

36

ПЕНТОКСИФАРМ

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг № 10х6 у блістерах; № 60 у банках

АТ “Уніфарм”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

37

ПЛАСДОН С-15

Порошок (субстанція) у барабанах пластикових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Інтернешнл Спешіелті Продактс Інк”

США

Реєстрація на 5 років

38

ПРОГЕСТЕРОН

Розчин олійний для ін’єкцій 1%, 2,5% по 1 мл
в ампулах № 10 (5х2) (фасовка із in bulk фірми-виробника ТОВ “ФармаДон”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

39

РІЛУТЕК®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56

“Авентіс Фарма Інтернешнл С.А.”, Франція; на заводі “Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед”, Ірландія

Франція/Ірландія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

САНОРИН®

Емульсія для інтраназального застосування 0,1% по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

СЕРЕНОА РЕПЕНС ОЧИЩЕНИЙ ЕКСТРАКТ (“INDENA S.p.A.”, Італія)

Рідина олійна (субстанція) у барабанах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

42

СИЛІМАРИН (“INDENA S.p.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

43

СИНЕСТРОЛ

Розчин олійний для ін’єкцій 0,1%, 2% по 1 мл
в ампулах № 10 (5х2) (фасовка із in bulk фірми-виробника ТОВ “ФармаДон”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

44

СОЛКОСЕРИЛ®

Мазь по 20 г (2,07 мг/г)
у тубах

“Солко Базель АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

СОЛКОСЕРИЛ®

Желе по 20 г (4,15 мг/г)
у тубах

“Солко Базель АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

СОЛКОСЕРИЛ®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (42,5 мг/мл) в ампулах
№ 25; по 5 мл (42,5 мг/мл) в ампулах № 5; по 10 мл (42,5 мг/мл) в ампулах № 5

“Солко Базель АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%

Розчин 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Межиріцький вітамінний завод” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
Кіровоградська обл., Голованівський р-н, с. Межирічка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 100 мл у флаконах; по 5 л, 10 л, 20 л у скляній тарі

Дочірнє підприємство “Межиріцький вітамінний завод” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
Кіровоградська обл., Голованівський р-н, с. Межирічка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

СТОПТУСИН®

Краплі для внутрішнього застосування по 10 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

50

СТОПТУСИН®

Таблетки № 20

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

51

СТОПТУСИН® ФІТО

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

“АЙВЕКС-СР а.с.”

Чеська Республіка

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

52

СТРОФАНТИН К®

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

53

ТАБЛЕТКИ
“ТЕОПЕК”

Таблетки по 0,3 г № 10х5
у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

54

ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ

Розчин олійний для ін’єкцій 1%, 5% по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) (фасовка із
in bulk фірми-виробника ТОВ “ФармаДон”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

55

ЦЕФАЛЕКСИН

Капсули по 0,25 г № 10х2
у контурних чарункових упаковках; № 20, № 30 у флаконах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.01.2002 р. № 8

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 1 від 04.01.02; поз. № 24

ПРОПАНОРМ

Таблетки, вкриті оболонкою,? по 150 мг № 50

“Про. Мед. ЦС Прага а.т.”

Чеська Республіка

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи