СИАЛИС — новый подход к терапии эректильной дисфункции

8-10 сентября 2004 г. в Киеве состоялся Первый съезд сексологов и андрологов Украины (далее — Съезд), организованный Академией медицинских наук Украины, научно-медицинским обществом сексологов, Украинской ассоциацией андрологов, Институтом урологии АМН Украины. Подобное собрание специалистов в области сексологии проводилось в Украине впервые и вызвало широкий резонанс среди медицинской общественности. Участие в этом беспрецедентном по масштабу и  представительности форуме приняли признанные отечественные и зарубежные ученые, представители Министерства здравоохранения Украины, практические врачи разных специальностей (сексологи, урологи, гинекологи, эндокринологи, психиатры, психологи) почти из всех регионов нашей страны. Съезд проходил под  председательством ведущих отечественных специалистов в области сексологии и андрологии — Александра Возианова, Президента АМН Украины, академика АМН и НАН Украины, директора Института урологии АМН Украины и Игоря Горпинченко, д-ра мед. наук, профессора, генерального директора Украинского института сексологии и андрологии, руководителя клиники сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины, главного сексопатолога и андролога МЗ Украины. Следует отметить, что необходимость в  проведении всеукраинского форума специалистов в  области сексологии и андрологии назрела давно, ведь участие в нем предоставило клиницистам возможность обменяться накопленным опытом и  обсудить самые современные научные достижения в  области сексологии. Как подчеркивали в  выступлениях участники Съезда, сегодня сексология и андрология занимает особое место в  системе медицинских знаний. Кроме того, существенно изменилось и отношение общества к  проблемам сексуального здоровья: пришло более глубокое понимание того, что оно является одной из основных составляющих здоровья человека в  целом, во многом определяющей нормальное выполнение им как соматических, так и социальных функций.

Ярослав Мирошников, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Института урологии АМН Украины

В докладах, прозвучавших во время Съезда, были раскрыты самые современные научные достижения в области сексологии и андрологии, которые должны стать основой для совершенствования оказания диагностической и лечебной помощи пациентам, существенно повысить ее качество и  способствовать дальнейшему развитию сексологии как науки. Особо подчеркивалась необходимость комплексного, междисциплинарного подхода к  проблеме сексуальных расстройств, который учитывает как соматические, так и  социально-психологические ее аспекты. Программа Съезда охватывала широкий круг актуальных вопросов современной сексологии и андрологии: исторические вехи развития отечественной сексологии, принципы фармакотерапии, хирургического лечения, психотерапии сексуальных нарушений, проблемы бесплодия и  использования новых репродуктивных технологий, различные аспекты женской сексуальности и др.

Однако одним из центральных вопросов, рассматриваемых во время Съезда, стала проблема эректильной дисфункции (ЭД). Столь пристальное внимание клиницистов к  данной патологии неудивительно, ведь она широко распространена среди мужчин во всем в мире, в том числе и в Украине. Так, по данным, приведенным И. Горпинченко, распространенность ЭД у мужчин старше 45 лет в Украине достигает 53–55%, и именно с  этой проблемой наиболее часто сталкиваются в  своей практике врачи-сексопатологи. ЭД — сложный полиэтиологический синдром, который может возникать вследствие эндокринных, неврологических, психических нарушений, сосудистой патологии и др., и приводить к  снижению работоспособности, социальной активности мужчин, нарастанию психоэмоционального напряжения, возникновению депрессивных расстройств. В настоящее время в  этиологии и патогенезе ЭА все большую роль отводят органическим причинам нарушения эрекции, причем по мере внедрения в  сексологическую практику новых методик объективной диагностики последние выявляют все чаще. Наиболее интенсивно в настоящее время исследуется сосудистый компонент ЭД, и, в  частности, роль в механизме обеспечения эрекции оксида азота как мощного вазодилататора. В  последние годы проблема ЭД интенсивно изучалась, что позволило получить принципиально новые данные о патогенезе ЭД и создать современные лекарственные средства, предназначенные для ее эффективной коррекции. Поэтому закономерно, что сателлитный симпозиум генерального спонсора Съезда — фармацевтической компании «Эли Лилли» (США), во время которого авторитетные специалисты в области сексологии осветили основные вопросы этиологии, патогенеза и современных подходов к  терапии ЭД и, в частности, роль в ее лечении недавно появившегося на мировом и украинском фармацевтическом рынке препарата СИАЛИС (тадалафил), привлек особое внимание участников форума.

В  президиуме Съезда — известные отечественные ученые (слева направо): Александр Стефанов, директор Института фармакологии и токсикологии АМН Украины, академик АМН Украины, Александр Возианов, Президент АМН Украины, академик АМН и  НАН Украины, директор Института урологии АМН Украины, Игорь Горпинченко, профессор, главный сексопатолог и андролог МЗ Украины, руководитель клиники сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины, Александр Напреенко, профессор, главный психиатр МЗ Украины, заведующий кафедрой психиатрии НМУ им. А.А. Богомольца, Александр Резников, профессор, член-корреспондент НАН и АМН Украины, заведующий отделом Института эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины

О вопросах патогенетической терапии ЭД и опыте клинического применения препарата СИАЛИС в  докладе «Сиалис в лечении расстройств эрекции — новое решение старой проблемы» рассказал Ярослав Мирошников, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Института урологии АМН Украины. Проводя исторические аналогии, докладчик сравнил значимость появления ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ 5) с изобретением пенициллина, а создание различных лекарственных средств этой группы — с  открытием классов антигипертензивных препаратов, обеспечивших возможность дифференцированного подхода к ее терапии. В настоящее время группа ингибиторов ФДЭ 5 продолжает динамично развиваться, и основными тенденциями создания ее новых представителей является оптимизация фармакокинетики, минимизация побочных эффектов, обеспечение действия препарата «по требованию» и  максимальная физиологичность эффекта. Именно такими свойствами обладает новый препарат СИАЛИС — селективный ингибитор ФДЭ 5. Благодаря ингибированию ФДЭ 5 происходит повышение уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена, что при наличии сексуального возбуждения и вызывает эрекцию. Важно, что СИАЛИС практически не блокирует другие изоформы фосфодиэстеразы. Это позволяет избежать развития значительного количества побочных реакций и обеспечивает высокий профиль безопасности препарата. Как отметил Я. Мирошников, появление СИАЛИСА стало без преувеличения новым словом в терапии ЭД — начиная от самой инновационной формулы этого препарата и заканчивая особенностями его клинического применения. Так, СИАЛИС обладает оптимальными параметрами фармакокинетики: характеризуется длительным периодом полувыведения, не требует титрации дозы, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Действие препарата начинается уже через 16 мин после приема, а его длительность составляет до 36 ч, что обеспечивает спонтанность и естественность сексуальных отношений. О клинической эффективности СИАЛИСА в терапии ЭД убедительно свидетельствуют результаты метаанализа 5 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 1112 пациентов с ЭД различной этиологии: при приеме препарата в дозе 20 мг эрекция улучшалась у 85% мужчин. При этом у 75% пациентов она длилась достаточно долго для успешного проведения полового акта (Brock G et al., 2002).

Сергей Агарков, кандидат медицинских наук, генеральный секретарь Российской сексологической ассоциации «Культура и здоровье»

Опыт успешного клинического применения СИАЛИСА накоплен и в  Украине. Так, в ходе исследований, проведенных на  базе клиники сексологии и андрологии Института урологии АМН Украины с участием более 60 пациентов с ЭД, при проведении допплерографии на  фоне эротической видеостимуляции было продемонстрировано позитивное влияние СИАЛИСА как на венозный, так и на артериальный компонент кавернозной гемодинамики, превосходящее такие же показатели силденафила (Горпинченко И.И., Мирошников Я.О., 2004). Кроме того, была изучена и  «биохимия эрекции» — содержание ключевых медиаторов и, в частности, цГМФ в сыворотке кавернозной крови. Отмечено, что на фоне приема СИАЛИСА она достоверно повышалась.

Так как большинство пациентов предпочитает не планировать заранее свою сексуальную жизнь, 36 часов действия СИАЛИСА действительно значат для них очень многое. Каким же ингибиторам ФДЭ 5 отдают предпочтение пациенты с ЭД, ранее не принимавшие эти препараты? Для ответа на этот вопрос Я. Мирошников обратился к результатам, полученным в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования с участием 215 пациентов, в ходе которого сравнивались предпочтения пациентов при приеме 50 мг силденафила и 20 мг тадалафила. Как свидетельствуют полученные результаты, 66% пациентов отдали предпочтение тадалафилу, и  только 34% — силденафилу. Таким образом, несмотря на то, что хорошая переносимость терапии отмечалась при использовании обоих указанных препаратов, 2/3 пациентов выбрали для дальнейшего лечения именно СИАЛИС, и прежде всего — ввиду его длительной эффективности. При этом выбор пациентов не зависел от их возраста, этиологии, продолжительности ЭД или последовательности назначаемой терапии (Govier et al., 2003). Выбор в пользу СИАЛИСА делает и большинство пациентов (90%), ранее уже принимавших силденафил: об этом убедительно свидетельствуют результаты Европейского многоцентрового открытого исследования предпочтений пациентов при проведении замены силденафила тадалафилом (Stroberg P. et al., 2003).

В заключение Я. Мирошников подчеркнул, что безусловным преимуществом СИАЛИСА является то, что препарат позволяет учитывать при назначении терапии индивидуальные особенности межличностных и  интимных отношений мужчины и женщины, восстановить естественность и спонтанность сексуальных отношений, уменьшить психологическую зависимость пациента от приема таблетки, корригировать планируемую сексуальную активность, а также дает возможность партнерше самой инициировать сексуальные отношения. По  образному выражению докладчика, появление новых ингибиторов ФДЭ 5 и, в частности, СИАЛИСА, позволило врачам перейти от тактики «тушения пожара» к планомерной, взвешенной и оптимальной для каждого конкретного пациента терапии ЭД.

В докладе Сергея Агаркова, кандидата медицинских наук, генерального секретаря Российской сексологической ассоциации «Культура и  здоровье» был затронут вопрос о сексуальной дезадаптации, наступающей в результате межличностной дисгармонии в браке. Он отметил, что хотя ЭД представляет собой крайне важную проблему современного общества, до сих пор лишь незначительная часть пациентов, нуждающихся в  адекватной терапии, получает ее. Одной из основных причин этого является низкая информированность врачей общей практики о проблеме ЭД, неготовность обсуждать с пациентами проблемы их сексуальной жизни и недостаточная осведомленность о современных подходах к  лечению. Кроме того, в психосоциальном контексте мужчины с ЭД зачастую склонны отрицать или преуменьшать значимость проблемы, избегать интимных отношений. ЭД снижает качество жизни пациентов, негативно сказывается на их социальной активности. При сексуальной дезадаптации неизбежно возникают серьезные проблемы и переживания у женщин, что в свою очередь еще больше усугубляет ситуацию. Поэтому, как подчеркнул С. Агарков, фармакотерапия сама по  себе не может решить проблему ЭД и к ее коррекции необходим комплексный подход, максимально учитывающий этиологические факторы и  патогенетические механизмы ее развития, которые чрезвычайно разнообразны. К общим факторам риска ЭД относят возраст, соматические заболевания, эмоциональные проблемы, стресс, общую неудовлетворенность, разочарование в партнере, ухудшение материального положения, развод. Кроме того, эректильная функция зависит от образа жизни пациента: на нее негативно влияют гиподинамия, избыточный вес, злоупотребление алкоголем, курение, употребление психоактивных веществ (Derby C et al., 2000). Как отметил С. Агарков, существует и множество органических причин ЭД, однако практически при любом нарушении эрекции присутствует сосудистый компонент — функциональный либо органический (вследствие атеросклеротического поражения сосудов, артериальной окклюзии, венозной недостаточности). Среди органических причин ЭД особая роль отводится нейрогенным нарушениям, которые могут быть обусловлены перенесенными инсультами, повреждением нервов при оперативных вмешательствах на органах таза, периферической нейропатией (в частности диабетической), травмами позвоночника. В таких клинических ситуациях применение ингибиторов ФДЭ 5 и в  частности, СИАЛИСА, может стать для пациента оптимальным методом терапии. Появление этой группы лекарственных средств кардинально изменило подходы к лечению ЭД, и благодаря своим очевидным преимуществам — эффективности, хорошей переносимости и простоте применения — они по праву стали терапией выбора при этой патологии. СИАЛИС является одним из наиболее эффективных препаратов для лечения ЭД: так, по  данным Porst H. (2002) при приеме препарата в дозе 20 мг улучшение эрекции отмечается у 88% пациентов. С  началом использования в клинической практике СИАЛИСА возможности врачей в лечении пациентов с  ЭД существенно расширились, ведь применение этого препарата, на длительный период восстанавливающего способность к эрекции в  ответ на сексуальное возбуждение, позволяет пациенту вести естественную, спонтанную сексуальную жизнь, не менять привычных стереотипов сексуального поведения и  значительно увеличивать временные рамки выбора момента близости.

Евгений Лучицкий, д-р мед. наук, руководитель Отделения клинической андрологии Института эндокринологии и нарушения обмена веществим. В.П.Комиссаренко АМН Украины

Евгений Лучицкий, д-р мед. наук, руководитель Отделения клинической андрологии Института эндокринологии и нарушения обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины

Подходы к  коррекции ЭД у пациентов с сахарным диабетом (СД) исчерпывающе осветил Евгений Лучицкий, д-р мед. наук, руководитель Отделения клинической андрологии Института эндокринологии и нарушения обмена веществ им. В.П. Комиссаренко АМН Украины. На сегодняшний день именно СД (как I, так и  II типа) является одним из наиболее распространенных соматических заболеваний, приводящих к развитию ЭД. При этом СД II типа уже приобрел характер глобальной эпидемии, поскольку количество пациентов c этим заболеванием, неуклонно растет: так, ожидается, что уже к 2025 г. их число может достичь 300 млн человек (King H. et al., 1998). СД — хроническое заболевание, для которого характерно нарушение углеводного и липидного обмена, а также развитие серьезных осложнений — микро- и  макроангиопатий, полинейропатии. ЭД является одним из наиболее часто возникающих проявлений указанных осложнений, существенно ухудшающих качество жизни пациентов. Немаловажное значение в развитии ЭД имеет возраст пациента и длительность СД, однако, как отметил Е. Лучицкий, при СД II типа появление нарушений эрекции может предшествовать симптоматике СД. По  данным исследований, проведенных сотрудниками Института эндокринологии и обмена веществ методом анкетного опроса 380 пациентов с СД, ЭД обнаруживается у них в 78 % случаев, а при сочетании СД с артериальной гипертензией этот показатель достигает 90% (Лучицкий Е.В., Ефимов А.С., 2003). Однако, несмотря на столь высокую частоту ЭД у пациентов с СД, лишь незначительная их часть активно обращается за помощью. Во многом это может быть обусловлено недостаточным вниманием к проблеме ЭД со стороны врачей общей практики, наблюдающих данную категорию больных. Так, исследования, проведенные среди пациентов с CД II типа, показали, что в 63% случаев врачи вообще не задают им вопрос об эректильной функции (De Beradis G. et al., 2002).

Дружный коллектив украинского представительства компании «Эли Лилли»

Докладчик подчеркнул, что, учитывая мультифакторность патогенеза ЭД у пациентов с СД, ее лечение всегда должно быть комплексным. Терапия должна быть направлена на компенсацию СД с помощью назначения препаратов инсулина или сахароснижающих средств, коррекцию нарушенного липидного обмена, андрогендефицитного состояния, лечение полинейропатии. Наряду с этим, центральное место в патогенетическом лечении ЭД занимают ингибиторы ФДЭ 5. Так, высокая эффективность и безопасность применения СИАЛИСА у больных сахарным диабетом была убедительно продемонстрирована в 12-недельном многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 216 пациентов с сахарным диабетом I или II типа и ЭД (Saenz de Tejada I. et al., 2002). Е. Лучицкий поделился с присутствующими и  собственным опытом клинического применения препарата СИАЛИС у пациентов с СД. В  исследовании, проведенном на базе Института эндокринологии и обмена веществ АМН Украины, этот препарат в составе комплексной терапии был назначен по 20 мг 2 раза в неделю в течение 1 мес 21 пациенту с СД I и II типа. Как отметил докладчик, выбор именно СИАЛИСА среди зарегистрированных в  Украине ингибиторов ФДЭ 5 для терапии данной категории пациентов в этом исследовании был обусловлен тем, что благодаря большой продолжительности действия — 36 ч — он имеет очень широкое «окно терапевтической эффективности». Это избавляет пациентов с СД, вынужденных постоянно контролировать своевременность введения инсулина либо приема пероральных сахароснижающих средств, от необходимости соотносить свою сексуальную активность с применением данного препарата, ограничивая ее конкретными временными рамками. Кроме того, дополнительным аргументом в пользу выбора СИАЛИСА стало и отсутствие влияния на  эффективность этого препарата приема пищи, что оптимально для пациентов с СД, которым необходимо соблюдать режим питания во избежание резких колебаний уровня глюкозы крови. В ходе исследования было отмечено, что СИАЛИС эффективно улучшает эрекцию независимо от типа СД и сопутствующей медикаментозной терапии. Пациенты, принимавшие препарат, также отмечали, что на фоне приема СИАЛИСА улучшилась не только эрекция, но и появилось чувство уверенности в  себе, а сами сексуальные отношения стали более естественными и эмоционально насыщенными. Завершая выступление, Е. Лучицкий подчеркнул, что СИАЛИС — современный, эффективный и безопасный препарат, который можно уверенно рекомендовать при лечении ЭД у пациентов с СД.

Доклады, прозвучавшие во время съезда, вызвали оживленную дискуссию среди его участников. Как отмечали клиницисты после завершения симпозиума, появление на украинском фармацевтическом рынке ингибитора ФДЭ 5 нового поколения — препарата СИАЛИС — стало действительно значимым шагом вперед на пути оптимизации терапии пациентов с  ЭД. Это существенно расширило возможности врачей в выборе тактики лечения, позволив максимально индивидуализировать терапию в зависимости от потребностей, особенностей сексуальных и  межличностных отношений, состояния здоровья каждого пациента. o

Елена Барсукова, фото Евгения Чорного

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті