СТОРВАС — новый препарат группы статинов от компании «Ранбакси»

Как гласит прописная истина медицины, болезнь легче предупредить, нежели впоследствии лечить. Одним из основных направлений профилактики ИБС является модификация факторов риска и прежде всего — нормализация липидного спектра плазмы крови. При первичной профилактике усилия направлены на предупреждение возникновения заболевания, а при вторичной — на снижение частоты его осложнений, улучшение клинического течения и прогноза, снижение показателей инвалидизации и смертности. И в том, и в другом случае важно достичь так называемых целевых уровней ХС и ХС ЛПНП: у здоровых лиц они должны быть снижены до 5 ммоль/л и 3 ммоль/л соответственно, а у пациентов с клиническими проявлениями ИБС и сахарным диабетом (СД) — до 4,5 и 2,5 ммоль/л соответственно («Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в клинической практике, 2003»). Безусловно, для этого крайне важно изменить образ жизни человека: сократить потребление богатых жирами продуктов, повысить физическую активность, отказаться от курения, нормализовать массу тела и др. Однако зачастую только эти меры не позволяют достичь целевого уровня липидов крови, и тогда на помощь врачам и пациентам приходят гиполипидемические средства. В настоящее время предпочтение отдают препаратам класса статинов, поскольку они оказались самыми эффективными средствами, стабильно снижающими уровень ХС и ХС ЛПНП плазмы крови. Их появление в конце XX столетия стало без преувеличения выдающимся событием кардиологии, совершившим переворот в терапии гиперлипидемии.

Фармакологический эффект статинов обусловлен ингибированием ГМГ-КоА-редуктазы, что приводит к снижению скорости синтеза ХС в клетках печени. При этом также увеличивается захват липопротеидов из плазмы крови, в результате чего уменьшается содержание атерогенных фракций — ЛПОНП, ЛПНП и триглицеридов (Задиоченко В.С. и соавт., 2004).

Благодаря способности эффективно снижать уровень липидов крови статины оказались практически незаменимым инструментом коррекции гиперлипидемии, позволяющим снижать заболеваемость ИБС и смертность пациентов. Кроме того, на фоне применения препаратов этой группы существенно снижается и риск развития таких грозных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, как инфаркт миокарда и инсульт. Так, статины могут существенно понижать у пациентов с ИБС риск как первичного, так и повторного острого ишемического инсульта (Corvol J.C. et al., 2003), наиболее частой причиной которого является атеросклероз и атеротромбоз. А последствия данной цереброваскулярной патологии, как правило, очень серьезны: от нарушения речи, двигательной активности и психических расстройств до летального исхода. В настоящее время статины наряду с гипотензивными и антитромботическими средствами являются ключевыми элементами медикаментозной профилактики этого заболевания (Яворская В.А. и соавт., 2004).

Заслуживает внимания и необходимость применения статинов при такой распространенной патологии, как СД II типа. Нарушение липидного обмена при СД становится одним из ключевых факторов, повышающих риск развития атеросклероза, а значит, ИБС и цереброваскулярной патологии — заболеваний, являющихся основной причиной смертности данной категории больных. Поэтому современная гиполипидемическая терапия должна быть обязательным компонентом в программе лечения пациентов с СД. Именно статины в настоящее время рассматриваются как препараты выбора для первичной и вторичной профилактики ИБС у больных СД или нарушенной толерантностью к глюкозе (Доборджгинидзе Л.М., Грацианский Н.А., 2001).

В то же время, получены данные о том, что действие статинов не ограничивается только снижением уровня липидов крови. Помимо «прямого» фармакологического действия в последние годы внимание ученых и клиницистов приковано к множеству обнаруженных у препаратов группы статинов новых терапевтических свойств, которые не связаны с их гиполипидемическим эффектом. Речь идет о так называемых плеотропных, то есть дополнительных эффектах этих препаратов, не зависящих от их основного механизма действия. Они способны оказать положительное влияние на различные звенья патогенеза атеросклероза, а также ряда других заболеваний. К ним относятся (Аронов Д.М., 2001):

• влияние на эндотелий сосудов — сохранение и восстановление его барьерной функции, усиление продукции оксида азота;
• антиишемический эффект, напрямую связанный с восстановлением нормальной функции эндотелия и выражающийся в снижении частоты приступов стенокардии и признаков ишемии миокарда при физической нагрузке;
• антитромботический эффект, обусловленный влиянием на реологические свойства крови;
• антипролиферативный эффект — способность подавлять пролиферацию и миграцию гладкомышечных клеток артерий, являющихся одними из ключевых этапов развития атеросклероза;
• противовоспалительный эффект — подавление процессов асептического воспаления, играющих важную роль в развитии атеросклероза и его осложнений;
• снижение риска развития сосудистой деменции (Jick H. et al., 2000) и болезни Альцгеймера (Wolozin B., 2000) и др.

Таким образом, статины нельзя рассматривать лишь в качестве гиполипидемических средств. Механизмы, не зависящие от снижения уровня ЛПНП, могут играть важную роль в достижении положительного клинического эффекта при их использовании у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. В качестве подтверждения роли плеотропных эффектов статинов в снижении риска развития сердечно-сосудистых осложнений некоторые авторы рассматривают раннее проявление их благоприятного клинического эффекта, которое еще нельзя объяснить снижением уровня липидов (Доборджгинидзе Л.М., Грацианский Н.А., 2001).

На сегодняшний день синтезировано несколько действующих веществ, относящихся к классу статинов, многие из которых представлены и в Украине — как в виде оригинальных, так и генерических препаратов. Совсем недавно их арсенал пополнился еще одним средством — в конце 2004 г. авторитетная фармацевтическая компания «Ранбакси» вывела на рынок Украины новый препарат аторвастатина СТОРВАС в таблетках по 10 и 20 мг. Этот препарат может применяться у пациентов с различными типами гиперлипидемий. При ИБС СТОРВАС назначается для снижения риска развития таких серьезных осложнений, как инфаркт миокарда, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения. Кроме того, прием препарата СТОРВАС способствует замедлению прогрессирования атеросклероза коронарных артерий.

Применение аторвастатина, являющегося действующим веществом препарата СТОРВАС, в клинической практике обосновано данными многочисленных научных исследований, проведенных в соответствии с критериями доказательной медицины. Их результаты позволяют рассматривать аторвастатин в качестве «золотого стандарта» профилактики ИБС и инсультов (Gresser U., Gathof B., 2004). Аторвастатин эффективно дозозависимо снижает уровень ХС ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеинов В у пациентов с гиперлипидемией и хорошо переносится (Heinonen T.M. et al., 1996; Bakker-Arkema R.G. et al., 1996; Shrott H. et al., 1998). Раннее начало (через 24–96 ч) терапии аторвастатином пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q достоверно снижает вероятность рецидива приступов стенокардии, требующих госпитализации, в последующие 4 месяца. Эти данные — свидетельство безопасности терапии аторвастатином в период госпитализации в связи с развитием острого коронарного синдрома и его способности благоприятно влиять на прогноз непосредственно после обострения ИБС (Schwartz G.C. et al., 2002). Применение аторвастатина у пациентов с ИБС в сочетании с СД приводит к достоверному снижению общей и коронарной смертности, а также риска развития инсульта (Athyros V.G. et al., 2003). Эффективен аторвастатин и при первичной профилактике ИБС у пациентов с СД, в том числе и при нормальных значениях ХС ЛПНП (Colhoun H.M. et al., 2004). Также получены данные о целесообразности назначения аторвастатина больным с артериальной гипертензией — этот препарат достоверно снижает риск развития ИБС и ее осложнений у данной категории больных (Svilaas A. et al., 2004). Высокий профиль безопасности аторвастатина при применении в широком диапазоне доз — от 10 до 80 мг — убедительно подтвержден на основании анализа 44 завершенных исследований, участие в которых в общей сложности приняли 9416 (!) пациентов. Частота побочных специфических эффектов была очень низкой (от 0,01 до 0,4%), а общий профиль безопасности был сопоставим с таковым при применении других статинов (Newman C.B. et al., 2003).

Обычная терапевтическая доза препарата СТОРВАС составляет 10 мг, но при необходимости (например, при семейной гиперхолестеринемии) может быть повышена врачом до 80 мг в сутки. Принимают СТОРВАС 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Следует отметить, что способность препарата угнетать ГМГ-КоА-редуктазу сохраняется в течение 20–30 часов после приема благодаря наличию активных метаболитов. Как правило, СТОРВАС переносится хорошо, возможные побочные эффекты слабо выражены и имеют преходящий характер. Для достижения эффективности терапии препаратом СТОРВАС его, как и другие препараты группы статинов, следует принимать длительно.

Итак, статины способны не просто продлить жизнь человека, но именно его активную и полноценную жизнь. И хотя целесообразность и научная обоснованность гиполипидемической терапии статинами в целях первичной и вторичной профилактики ИБС и ее осложнений уже давно не вызывает сомнений, нельзя сбрасывать со счетов и фармакоэкономические аспекты такого лечения, ведь высокая стоимость препарата не должна становиться для пациента непреодолимым барьером к, без преувеличения, жизненно необходимой терапии. Препарат СТОРВАС, наряду с эффективностью и высоким качеством, заметно выделяет его ценовая доступность для достаточно широкого круга отечественных потребителей (таблица).

Таблица
Средневзвешенная розничная стоимость установленной суточной дозы (Defined Daily Dose, DDD)* и месячного курса лечения препаратом СТОРВАС производства компании “Ранбакси”
(по данным системы исследования рынка “Фармстандарт” компании “МОРИОН”, декабрь 2004 г.)

*Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index with Defined Daily Doses (DDDs), January 2005, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, Oslo, Norway.

Несомненно, благодаря всем вышеперечисленным достоинствам препарат СТОРВАС имеет все основания прочно войти в клиническую практику и помочь сохранить здоровье и долголетие многим украинским пациентам. o

Елена Барсукова